NHRI Communications
研究發展
國衛院的新藥研發：關懷生命與創造知識經濟的「實用科學」
隨著文明的進步，各種疾病對人類的威脅也日益增加。基於對生命的關懷，新藥研發是國家衛生研究院的重要任務之一。國衛院於1998年初成立生物技術與藥物研究組（簡稱生技藥研組），除了研發本土性疾病與重要疾病的治療藥物，也以建立我國新藥研發能力為重要使命。
生技製藥研發需要龐大的資金及長時間的投入，為知識型及全球化的產業，研發技術及人才為核心競爭力的關鍵。其價值鏈的發展，從基礎研究、應用研究、技術開發、臨床前試驗、臨床試驗、產品製造、產品許可與行銷，都應清楚定位。如國衛院的新藥研發即是屬於應用研究，也就是實用科學。國衛院的新藥研究成果將銜接至中下游體系，進行藥物毒理、安全藥理、製程與製劑開發及臨床試驗等工作，也可進一步以本土研發實例，健全國內新藥中游發展體系，協助建立國內新藥開發的機制。
整合性新藥研發團隊 七年耕耘有成
生技藥研組目前有七十位研究人員，已建立五大重要技術平台，包括：分子生物技術、藥物化學合成與分子結構模擬、自動化高速藥物篩選、藥物動力與藥物代謝以及動物藥理等，是國內少有的整合性新藥研發團隊，以互相支援與配合方式，致力於重要疾病之新藥探索。此外生技藥研組也運用既有之技術、資源與人力，擔任「生技製藥國家型計畫」的核心設施，同時積極與國內相關的學術、研究機構及業界密切合作。
從實驗室中的小分子化合物到發展成具有活性的藥物，是需要經過長時間不斷的探索與修飾，並且要找到比現有藥物更有效的新藥，更是一項艱鉅的工作。國衛院的新藥研發團隊利用優勢的藥物探索及化學合成技術，歷經七年餘，已展現優秀的研究成果，不僅陸續申請了37項國內外專利，其中抗癌藥物及抗腸病毒藥物已獲得4項美國專利，及2項我國專利許可，對我國在新藥研發的成果來說，可以說是跨出了一大步。
新藥展現我國研究實力
國衛院生技藥研組新藥研發的成果，如：兩類抗癌藥物皆為創新的化合物，其中一類新穎抗癌小分子化合物在體外實驗中，發現不但能制止癌細胞分裂，更能造成癌細胞死亡。此藥物於去年底已正式進入臨床前試驗階段。而另一類化合物經動物實驗證明，口服即有抑制胃癌細胞生長的功效，目前正進一步進行藥效評估。
抗腸病毒藥物研發亦發現兩類新穎化合物，可以有效地預防或治療腸病毒71型的感染。此研究成果透過生技製藥國家型計畫辦公室，已於去年所舉行之「研發成果廠商說明會」，尋求廠商承接後續研發。
SARS引起全球恐慌之際，本組與國防醫學院預醫所、台灣動物科學研究所合作，針對SARS病毒的複製及感染機制，建立篩選新藥的平台技術。經由團隊合作，成功找出對抗SARS冠狀病毒及豬隻TGEV感染有效之化合物。
其他尚有抗糖尿病、抗C型肝炎、登革熱病毒藥物研發等，均有優良的成果並積極進行前置的實驗與臨床前的試驗中。上述各項研究成果除申請多項專利外，歷年來也發表於知名國際期刊及國際會議中多達百餘篇，顯示我國在新穎藥物研發之實力已具國際水準。
透過與學界的團隊合作，並與國內藥廠進行技術接軌，國衛院扮演新藥研發的實用角色，而最終目的為提振國人的健康，同時為我國新興的科技產業尋找一條致勝的方向。
《文：朱筱文；圖：生技藥研組研究人員；本文轉載自2005/4/22自由時報》