第 124 期 2005-11-09
院務紀事 行政院謝院長嘉勉國衛院克流感研發團隊 國衛院成功完成克流感藥物製程演練,行政院謝長廷院長特別於十一月三日蒞臨國衛院竹南院區,慰勉生技藥研組研究團隊,並聽取臨床研究組蘇益仁組主任因應禽流感疫情國衛院所進行之各項防疫準備及研發進度簡報。
國衛院配合政府防疫政策施行,陸續進行防疫所需準備及研發工作,包含訂定提供政府於流行疾病盛行時參考之「臨床治療指引」、克流感藥物製程演練之實驗室操作及技術移轉,及規劃10萬劑之戰備疫苗量產自給。
目前國人關注的議題是有關禽流感來襲,政府如何因應及準備,謝院長亦深表關心,並肯定國衛院在這段時間之積極努力,今日特地第二次蒞院瞭解。
國衛院臨床研究組蘇益仁組主任就最近半年國衛院對於禽流感相關之流病預防、藥物及疫苗等研究,及與衛生署之配合等事項,進行專案報告。內容簡要說明如下:- 6月22日,與疾管局共同主持第一次流感研究計畫整合討論會議,決定交付國衛院生技藥研組研究克流感的化學合成步驟。
- 8月12 -- 13日,國際流感研討會中,國衛院生藥組夏克山博士報告克流感製程,評估自製的可能性極高,並建議採羅氏第二代12道步驟的製程,避開爆炸危險。
- 8月19日,陳總統召開國安會議,指示應儲備全國總人口10%的克流感。
- 8月22日,衛生署侯勝茂署長指示從23日起與藥廠同步演練克流感製程。
- 8月30日,提送衛生署「抗流感藥物之化學合成與製程開發研究」計畫,並建議政府開始採購克流感原料 -- 莽草酸。
- 9月17日第一批1.5公克成品誕生。
- 9月24日,共完成20公克克流感合成藥物,純度大於99%。
- 其後,國衛院陸續提供政府有關克流感藥物採購、受委託製造藥廠應採用12道製程與規劃因應自製克流感藥物的BA、BE試驗等建議,以及配合政府指示協助藥廠進行放大試製。
- 近況:受政府委託試製的藥廠進展至60公斤級的產製,國衛院生技藥研組繼續研發,使產率獲得最佳化。
- 國衛院疫苗研發中心與疾病管制局共同擔負流感疫苗自製的任務,在竹南院區七樓實驗室設置流感疫苗研發專用實驗室(P2plus)。
- 目前研發進度已至每瓶400毫升,未來將放大到20公升,然後進行動物試驗。預估95年夏天需要10萬劑戰備疫苗,屆時須在2-3週內確定病毒株,3-4個月內製造出疫苗。
- 如果在6個月內發生大流行,疫苗將不會是第一線防疫武器。流行的第二年起疫苗將是主力防疫物資。
- 國衛院臨床組及疾管局與越南合作,2006年一月起將在越南建立病毒診斷實驗室(P2+),檢驗禽流感病毒及登革熱、腦炎、腸病毒等,並與在越南胡志明市的英國牛津大學、法國巴斯德研究所等實驗室接軌
謝院長對於國衛院因應國家需求之各項努力深表讚許,呼籲社會能予以支持,並持理性及正確態度面對禽流感。行政院謝長廷院長語重心長地表示,台灣因尚未能加入世界衛生組織(WHO),很多醫藥衛生資源需要靠自己努力,國衛院在克流感製作技術獲得突破,使國人降低遭受禽流感的威脅,值得鼓勵。
謝長廷院長由衛生署王秀紅副署長、國衛院梁賡義副院長、衛生政策研發中心李明亮主任等人陪同,參觀「克流感實驗室」及疫苗研發中心「P2plus」實驗室。
對於謝院長之嘉許,國衛院梁賡義副院長表示,國衛院為一任務導向之研究機構,面臨禽流感之可能來襲,當全力配合政府並積極做好防疫工作。
《文:沈世華;攝影:何書賢 ;圖:前排(右起)夏克山副研究員、謝長廷院長、衛生署王秀紅副署長、第二排(中)國衛院梁賡義副院長、第二排(左一)國衛院疫苗中心莊再成主任》