NHRI Communications
院務紀事
提昇台灣生技產業專業人才加速生技產業國際化－cGMP生技製藥國際認證學程七月開辦
為推動台灣生技產業國際化發展，加速關鍵性的生技研發，政府於2003年制定生技產業推動方案，以期於2010年前促成18家生技成功投資案。而建立與國際接軌的合作機制及培養更多具國際視野的cGMP生技與製藥專業人才，以強化我國際cGMP認證基礎，成為此項產業升級方案不可或缺的環節。國家衛生研究院與加拿大Waterloo University及PharmEng Technology Inc.合作，於5月2日進行簽約，共同執行行政院衛生署疾病管制局「技術與營運管理人才培育計畫」之「cGMP生技製藥認證學程」，第一期計畫開辦12門課程，培育20位符合國際認證之專業人才，是國內首見之專業cGMP生技製藥認證課程，機會相當難得。
第一期授課時間始自今年7月中旬至12月，每週2天，分別為星期五及星期六的上午8點30分至下午6點，每單一課程規劃16小時，上課地點為國家衛生研究院南港軟體工業園區辦公室(台北市115南港區園區街3號10樓)。此人才培育計畫除了培訓國內製藥與相關產業菁英，並希望為國內培養cGMP種子師資，以期有系統地培訓生技製藥與相關產業從業人員，提升產業水準。歡迎生技工廠、製藥工廠、建築師事務所及冷凍空調等相關產業人士報名。
由於本院疫苗研發中心的「生物製劑先導工廠」是國內唯一符合國際cGMP標準所設計之工廠，目前正在興建中，各類生產線完備、cGMP組織完整，從產程規劃、設施施工管理、確效認證、生產管理、法規管理等方面均可提供學員最佳的研習場地，將cGMP課程理論與實務完美結合，對參與的學員是一個不可多得的機會。
本課程係自加拿大引進與國際同步cGMP之訓練課程，全程cGMP專家英文授課，提供國外cGMP訓練的課程與環境，合格者授予國際認證證書，為國內首見之cGMP認證課程。內容涵蓋三大核心課程（確效主計畫、優良製造規範、生產管制）、五大學習領域（工程、品質管制、確效、製造、法規），完整課程規劃，引進國外成功推行之研習訓練模式，循序漸進之學程規劃，一次提供國內生技製藥業者最佳訓練方案。
生技製藥的發展為國家發展生技產業最重要的項目，過去我國在cGMP的推動上多集中於製藥業，主要為化學合成之小分子藥物，然而目前新興的生技性藥物，如蛋白用藥、造血素等的發展才是產值最高的產業，但相關的cGMP國際標準作業流程卻是國內業者較陌生之處。為迎頭趕上，加速國內符合cGMP國際人才的養成，政府計畫以節省國內研究人員時間及經費的方式，直接引入國外師資群在地上課，讓有心的人才可以就地養成，快速加入我國的生技產業行列，是國內有志之士不可錯失的難得機會。
課程特色：
與國際接軌之最新cGMP訓練：國家衛生研究院、University of Waterloo-School of Pharmacy (UW-SP)、PharmEng Technology Inc.-Learning Institute (PTI-LI)共同設計課程內容與安排講師群，提供最新國際cGMP實務課程。
循序漸進之學程規劃：三大核心課程、五大學習領域，完整課程規劃，引進國外成功推行之訓練模式，一次提供國內生技製藥業者最佳訓練方案。
修習學程可獲國際認證：完成完整學程可獲頒國家衛生研究院、University of Waterloo-School of Pharmacy (UW-SP) 及PharmEng Learning Institute (PLI) 聯合證書，為國內首見之cGMP國際認證課程。
實務與理論之完美結合：國家衛生研究院「生物製劑先導工廠」目前正在興建中，各類生產線完備、cGMP組織完整，能在產程規劃、設施施工管理、確效認證、生產管理、法規管理等方面提供學員最佳的研習場地，將課程理論與實務完美結合。
cGMP種子師資之培訓：本訓練計畫目的在培訓cGMP專業人才，並為國內培養cGMP種子師資，有系統地培訓生技製藥相關業者，提升產業水準。
相關訊息請參考網頁： http://incubation.nhri.org.tw
http://www.pharmeng.com
《文：施富雄，賴瑨萱；攝影：賴瑨萱；圖（左至右）：滑鐵盧大學藥學院院長Jake J. Thiessen，國衛院梁賡義代理院長，Alan Kwong, CEO, PharmEng, Inc》