第 16 期 2003-10-30

會議報導
「人體試驗委員會委員講習內容之規劃」座談會

國衛院論壇生命暨醫療倫理委員會曾於2002年舉辦「醫學研究受試者保護機制--人體試驗委員會之再提昇」座談會，受到各界廣大迴響，會中專家們的報告及討論，突顯國內人體試驗委員會 (IRB) 的困境與爭議大致如下：
(1) 倫理審查與科學審查二者混淆、委員講習制度有待建立，以使委員對於本身職權及審查計畫書時應將關注重點以倫理為重。
(2)國內IRB成員多為醫學專業人員，審查時往往聚焦於與本身專業背景有關之科學性議題，造成委員覺得無法兼顧各科及耗時冗長，反而忽略了倫理審查才是人體試驗委員會的主要任務，反之，非醫療專業人員在審查時，礙於不熟悉醫學專業，而常常沒有聲音。
(3) 國內各醫院 IRB 作法參差不齊，作業規範不甚明確，審查標準容易前後不一，且不同醫院間亦頗多歧異。
有鑒於此，為強化 IRB 組織及落實其功能運作以達有效、有效率審查案件，以保護受試者之權益，國衛院論壇特別於 2003-09-20 舉辦「人體試驗委員會委員講習內容之規劃」座談會。

會議主題包括：(1)「IRB委員講習之現況及困難」，邀請台大楊志新醫師、長庚醫學中心之IRB主委謝燦堂副院長及JIRB主委何橈通教授到會說明「委員講習之運作現況」及「可能發生之困難」。(2)「IRB委員講習內容建議案及舉辦方法」，邀請郭英調醫師報告講習內容建議案，以及慈濟大學社工系教授(非醫療背景IRB委員)說明參與審查所面臨之困難及希望的講習內容，最後由國防醫學中心 IRB 主委汪志雄主任及衛生署醫政處薛瑞元副處長對講習內容建議案及舉辦方法提出評論。

會中討論熱烈，專家們對於辦理講習課程之看法及意見，達成若干共識。與會學者咸認國內亟需規劃一套適用於國內人體試驗委員會委員的講習課程內容並建立制度，使IRB委員能清楚了解其任務及應關注之焦點，也使新加入之 IRB 委員有標準可供依循。會議紀錄彙整中，重要之結論將於日後再行報導。