第 247 期 2008-04-17

學術交流
赴加拿大實習cGMP操作演練參後感
A trip to pharmaceutical plants in Canada

國衛院疫苗先導工廠硬體竣工後,同仁需在極短的期限內完成廠房系統及製程設備的接收與確效工作,故由建廠顧問PharmEng International Inc.協助規劃赴加拿大實廠參訪及訓練行程,全程由該公司資深的訓練員Mr. Jerry Holatko陪同。疫苗先導工廠遴選製造部門及品管(Quality Control, QC)部門等曾經授證「cGMP生技製藥認證學程」且具備國際語文能力的種子學員三名,於2008年1月6日至13日赴加拿大Sanofi Pasteur等機構學習,藉以瞭解各藥廠對現行優良藥品製造標準(cGMP)規範的實務運作,增加生物製劑廠作業技能,作為推動先導工廠的參考,期能提昇台灣疫苗製造技術,而由國衛院授證的「cGMP生技製藥認證學程」中所學的理論,也在此行中印證。〈更多內容〉
《文/圖:疫苗先導工廠細菌製劑部 謝世陽經理》