第 310 期 2009-07-10

會議報導
2009人體試驗研究人員講習班(一)
Clinical Investigator Training Class 2009 (Part I)

為提升研究人員對生物醫學研究倫理及人體試驗相關法規之瞭解,避免因為不諳法令,發生違反研究倫理情事,本院醫學研究倫理委員會在2009年7月2日於本院竹南院區與財團法人醫學研究倫理基金會共同舉辦一場「人體試驗研究人員講習班」,邀請三軍總醫院汪志雄副院長、台北榮民總醫院暨聯合人體試驗委員會郭英調醫師、博觀法律事務所林志六醫師暨律師、及財團法人彰化基督教醫院陳書毓督導長進行課程講授,並於會後進行認證考試。

此次講習班課程內容包括:「研究倫理的發展與國際現況」,由汪志雄副院長講授;「人體試驗之法律責任及相關法令簡介」,由郭英調醫師講授;「2008年版赫爾辛基宣言介紹」,由林志六醫師講授;「知情同意的過程與受試者同意書」、「研究人員對人體試驗委員會應有的認識」與「藥品優良臨床試驗準則(GCP)」,由陳書毓督導長講授。〈更多內容〉
《文/圖:人體試驗研究人員講習班;編輯中心吳萃慧整理;審校:本院群體健康科學研究所衛生政策研究組許志成副研究員》