第 365 期 2010-08-05

研究發展
本院技轉杏輝新穎抗癌小分子藥物成功獲美國FDA通過執行第一期臨床試驗
NHRI-developed anti-cancer drug approved by U.S. FDA for phase 1 clinical trial

本院於2008年技術轉移給杏輝集團的「新穎小分子抗癌新藥」，於2010年7月30日接獲美國食品藥物管理局（FDA）審查通過，准予進入第一期臨床試驗，杏國生技將立即規劃向台灣食品藥物管理局（TFDA）申請試驗中新藥（investigational new drug, IND）快速審查，並於國內臨床試驗機構執行第一期臨床試驗，進行候選藥物的安全性評估與藥物動力研究等，預定2年內完成試驗，這不僅為我國醫藥生技產學研策略合作樹立成功模式，也期望藉此建立國人第一個自行研發的小分子藥物在台進行臨床試驗的完整機制，對帶動本土新藥研發的能量，將有相當大的影響。〈更多內容〉
《文：秘書室賴瑨萱、生技藥研組朱筱文；圖：謝興邦博士》