第 367 期 2010-08-19

研究發展
本院H5N1流感疫苗完成第一期人體臨床試驗並簽訂技術授權
NHRI completes phase I clinical trial for H5N1 flu vaccine and signs technology transfer agreement with Medigen Biotechnology Corporation

本院於2010年8月2日與基亞生物科技公司簽訂專屬技術授權合約，將疫苗研發中心所開發之細胞培養H5N1流感疫苗相關技術授權予基亞生物科技公司。

本院疫苗研發中心所開發之細胞培養H5N1流感疫苗已獲行政院衛生署食品藥物管理局（TFDA）核准IND（Investigational New Drug）許可及完成第一期人體臨床試驗，為國人第一個自行研發與製備之細胞培養流感疫苗在台進行人體臨床試驗，同時並建立起疫苗研發自製與法規審查制度。此項技術授權將使國內疫苗自製能力更進一步，對推動衛生防疫政策發展意義重大。

本院與基亞生物科技公司所簽訂之技術授權，包含本院已完成認證的MDCK細胞株、H5N1（禽流感病毒）病毒株、製程、智慧財產等及應用於流感疫苗在全球開發、製造、銷售等完整權利。基亞生技將會承接國衛院之研發成果，致力於疫苗事業之發展。期望藉此成功之產學合作模式，縮短業界研製時程，推動並提昇我國疫苗自製之能力。〈更多內容〉
《文/圖：疫苗研發中心蕭佳欣、曹詠青》