第 398 期 2011-04-01

學術交流
第2屆國際生物製藥統計年會會後紀要
The 2nd International Symposium on Biopharmaceutical Statistics

第2屆國際生物製藥統計年會（International Symposium on Biopharmaceutical Statistics）於2月28日至3月3日於德國柏林舉行。此會議是由國際生物製藥統計協會（The International Society for Biopharmaceutical Statistics, ISBS）負責籌備製藥界與相關產業的年度盛會。會議主軸在建立全球性統計論壇，藉由此論題，國際上的統計學家可以互相交換研究訊息、研究經驗，以及研究成果，進而統合與促進生物製藥界「統計方法論」的一致性。會中邀請多位講者各來自學界、製藥界、美國食品暨藥物管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA），以及其他法規相關單位。此次主要議題專注於全球化藥物的發展、調適性臨床試驗設計、遺漏值的處理、非劣性臨床試驗的設計、貝氏統計方法的應用，以及事後檢定的設計等。美國FDA的Dr. Yi Tsong於此會議中籌劃了一項主題「Globalization and its impact on drug development in the different regions」，筆者很榮幸應Dr. Tsong的邀請，與博士班學生姜杰於會中發表一篇文章，題目為「Statistical methods for bridging studies」。〈更多內容〉
《文：群體健康科學研究所臨床試驗統計組蕭金福主任；編輯中心趙孝茜整理；圖：會議傳單》