第 441 期 2012-02-14

研究發展
腸病毒71型疫情監測及疫苗研發進展
Summary report on EV71 Surveillance and Vaccine Development

自1997年開始本院與成功大學附設醫院成立病毒合作實驗室,由王貞仁教授、劉清泉教授及蘇益仁教授共同主持。1998年台灣發生首次的腸病毒71型(EV71)大流行,並有78名小兒死亡。本院與成大病毒合作實驗室首先發現該次疫情是由EV71病毒引起,並進行快速診斷之研發。何曼德組主任並在New England Journal of Medicine發表重要的流行病學報告。自1998年起至2009年,台灣每3年即發生一波不同基因型的EV71疫情,其中尤以2000-2001年、2005年及2008年的疫情較嚴重。根據血清流行病學資料顯示,在每次流行約有15%至20%小兒受到感染。重症幼兒會引起腦幹腦炎,腦神經受到侵害,進而引起肺水腫而死亡;即使存活下來,日後也會引發神經發育及行為遲緩等後遺症。

自2007年起,本院承接衛生署疾病管制局的EV71疫苗開發計畫,在莊再成主任帶領之團隊,以無血清培養猴腎Vero細胞研發去活化EV71 B4病毒株疫苗。該疫苗在2010年通過衛生署食品藥物管理局(TFDA)的新藥(IND)申請,並於2010年起在台北榮總進行第一期第一階段10位受試者的臨床試驗。2011年8月委員會審查通過第一階段的安全試驗,准予進行第一期第二階段50位受試者。第一期第二階段的臨床試驗於2011年10月開始進行,並預計於2012年2月完成最後一位受試者的收案。目前正分析各項資料,尤其是不同EV71基因型間的抗體中和反應。〈更多內容〉
《文/圖:感染症與疫苗研究所蘇益仁所長》