第 452 期 2012-05-03

研究發展
從實驗室技術走向市場--人類呼吸道融合病毒疫苗
NHRI develops and launches laboratory-established human RSV vaccine for commercialization

與安成生技簽署產學合作協議共同研發

本院感染症與疫苗研究所周彥宏博士主導的呼吸道融合病毒（respiratory syncytial virus, RSV）疫苗研究計畫，經由生策會橋接串連具有新藥開發經驗之安成生物科技股份有限公司簽署產學合作意向書，一起合作RSV疫苗製造與製程開發（圖一），為疫苗研發及生技產業注入更多動能，讓實驗室技術走向市場。

該計畫以先驅性之腺病毒載體型疫苗，截除引發副作用的核甘酸序列，技術領先全球藥廠，此技術已經申請多項台美專利，且透過動物實驗證明確實能避免發燒、重度肺部發炎、注射處皮膚過敏與類感冒症狀等不良副作用；未來通過臨床試驗後，此疫苗可經鼻吸入，針對嬰幼兒與老年人進行預防性保護，是種安全簡便的RSV疫苗。

此技術利用誘發Th-1細胞反應及毒殺性T淋巴球的產生以治療並預防因融合細胞病毒引起之呼吸道感染疾病。短期目標是與安成生物科技共同合作開發RSV疫苗產製技術，並生產臨床前試驗用疫苗與後續開發，今年進入cGMP疫苗製造準備工作，2013年將完成cGMP等級RSV疫苗生產以及安全性試驗，並申請進入美國第一期臨床試驗。長程目標在發展第一個治療性及預防性的雙防護RSV疫苗，提供國人健康的防護。〈更多內容〉
《文/圖：感染症與疫苗研究所周彥宏助研究員》