第 586 期 2015-01-08

研究發展
由疫苗研究至產品開發
From vaccine research to product development

本院感染症與疫苗研究所（感疫所）的組織架構為感染症研究組（感染症組）與疫苗研究中心（疫苗中心），疫苗中心下轄研發中心與生物製劑廠。疫苗中心肩負任務包括：建立符合國內需求之基礎建設與設施以研發疫苗相關產品、建造及實施符合食品藥物管理署法規（PIC/S GMP）的生物製劑廠、因應政府需求建立防疫備用或緊急疫苗研製能量、成為年輕學者對疫苗相關的生物科技訓練及教育的論壇。在此架構及任務下，以國內需求且尚未完備的中游階段為切入點。以下簡要介紹歷年來研發成果：

本院第1個完成臨床試驗的產品為H5N1新流感疫苗，採用滾動瓶製程，研發合作對象為衛生福利部（衛福部）疾病管制署（疾管署），利用其病毒株繼續製程開發，已完成臨床I期試驗且技轉予國內廠商；現階段為與技轉廠商合作進行疫苗開發製造計畫（生物反應器製程），已完成臨床II期試驗用疫苗。其次為EV71腸病毒71型疫苗，以疾管署之細胞株及病毒株開發，已完成臨床I期試驗並技轉予2家國內廠商，已交付受技轉廠商委託製造臨床II期試驗用疫苗。上述2項產品皆由病毒株開始研發，完成產品開發後，經臨床試驗I期後，辦理技術移轉且有廠商承接，目前持續協助技轉廠商完成後續臨床試驗。〈更多內容〉
《文：編輯中心陳筱蕾整理；資料來源/審校：感染症與疫苗研究所冷治湘副所長》