第 604 期 2015-05-21

研究發展
本院開發之臨床試驗用藥「細胞馴化A型流感H7N9不活化全病毒疫苗」符合PIC/S GMP評鑑,並已獲核准執行I/II期臨床試驗
NHRI developed influenza A (H7N9) vaccine has passed PIC/S GMP evaluation and receives approval for phase I/II clinical trials by Taiwan FDA

依據世界衛生組織(WHO)今(2015)年2月發出之風險評估報告,自人類感染H7N9禽流感疫情爆發至今已累計571例確診病例(中國大陸552例,台灣通報輸入病例4例,香港12例,馬來西亞1例,加拿大2例),其中有212例死亡(死亡率37%)。今年1月21日至2月25日間,中國大陸新增59名確診病例,其中17例死亡(死亡率29%),表示風險仍然存在。考量台灣緊鄰疫區,有必要在禽鳥管控、藥物儲備及疫苗研發上及早準備。本院任務之一為協助國家防疫保健政策,因應緊急疫情研製疫苗,以累積疫苗開發經驗及技術;具有優良製造規範(GMP)設施及人力資源進行禽流感疫苗之開發,並於2013年疫情爆發時承接衛生福利部「無血清細胞培養H7N9人用疫苗開發計畫」,由本院感染症與疫苗研究所(簡稱感疫所)時任所長蘇益仁教授擔任前期計畫主持人,奠定開發基礎,後續由陳宜君教授接任代理所長時完成此開發計畫並已結案。〈更多內容〉
《文:感染症與疫苗研究所生物製劑廠;圖:編輯中心》