第 607 期 2015-06-11

知識產權
新藥大放異彩-漫談2014年FDA核准小分子新藥(上)
Introduction to FDA approved novel small molecular drugs in 2014

「Approvals of new chemical and biologic entities surged again in 2014, shepherded along by a confident FDA, as industry reaped the rewards of drug development incentives」此註解道出了2014年生技醫藥產業於新藥研發的歡喜豐收「註1」。2014年可謂是自1996年以來獲准新藥數目最多的一年,包括30個小分子藥物和11個生物藥等共41個新藥的豐收年,此結果不僅有利相關產業的成長,亦顯示美國食品藥物管理局(FDA)在審查效能與態度上的提升。〈更多內容〉
《文/圖:生技與藥物研究所謝興邦研究員、李靜琪副研究員;審校:生技與藥物研究所陳炯東研究員》