第 609 期 2015-06-26

知識產權
新藥大放異彩-漫談2014年FDA核准小分子新藥(中)「註1」
Introduction to FDA approved novel small molecular drugs in 2014 (part 2)

上集提到2014年是自1996年以來新藥睽違已久的豐收年,獲准新藥數目最多的一年,共有41個,其中以癌症藥物與感染性疾病藥物為主要領域。2014年共有8個癌症治療藥物與1個癌症化療止吐藥獲准上市(占所有核准新藥的22%),在感染性疾病藥物方面,除了2個抗C型肝炎藥物外,尚有9個藥物核准用於治療細菌、真菌、流感病毒及利什曼原蟲所引起的感染疾病。相較於2012年與2013年,癌症藥物維持一定的比率;但感染性疾病用藥卻從2012年4個及2013年3個,大幅增長到2014年的11個,其中有4個是被授予合格感染性疾病產品資格(Qualified Infectious Disease Product, QIDP)而獲得FDA核准的抗生素(如表一所示)。〈更多內容〉
《文/圖:生技與藥物研究所謝興邦研究員、李靜琪副研究員;審校:生技與藥物研究所陳炯東研究員》