第 667 期 2016-09-20

學術交流
參觀訪問美國臨床試驗轉化倡議（CTTI）心得
Report from the site visit to CTTI

為增強台灣臨床試驗研究能量，並鼓勵國內醫師執行自行發起臨床試驗研究案，衛生福利部食品藥物管理署委託本院辦理「新藥臨床試驗品質提升研究計畫」，針對國內新藥臨床試驗進行研究分析，除瞭解試驗主持人於執行臨床試驗現況以及所面臨之難處，擬訂提高臨床試驗主持人對於新藥臨床試驗研發意願之執行策略，並加強醫療機構人員具備自我稽核能力，逐步改善國內醫療機構於新藥臨床試驗之試驗品質與能量，進一步與國際接軌。

另為強化國內藥品臨床試驗法規政策並與國際接軌，促使臨床試驗在保護受試者權益及科學依據下質量並進且提高效能，先行針對「美國臨床試驗轉化倡議（Clinical Trials Transformation Initiative, CTTI）」（ https://www.ctti-clinicaltrials.org/）之制度架構及臨床試驗、人體試驗委員會（IRB）相關教育訓練制度等進行深入研究分析，以作為未來國內臨床試驗相關政策推動與國際合作之參考；由本院群體健康科學研究所蕭金福副所長及癌症研究所常慧如醫師於6月21日親赴美國杜克大學之臨床研究中心（Clinical Research Center）參訪CTTI，拜訪周賢忠教授（杜克大學教授）、John Alexander教授（CTTI 執行委員主任）、Pamela Tenaerts博士（CTTI執行長），以實地瞭解CTTI組織架構目標及其運作模式。〈更多內容〉
《文：癌症研究所常慧如醫師；圖：常慧如醫師、CTTI網頁》