第 712 期 2017-09-15

知識產權
新藥回歸正常—漫談2016年FDA核准小分子新藥（中）
Introduction to FDA approved novel small molecular drugs in 2016 (part 2)

罕見疾病藥物「註1」
延續2014年通過17個新藥（占當年所有通過藥物案件之41%）、2015年通過21個新藥（占當年所有通過藥物案件之47%），2016年則通過9個新藥（41%）是用於治療患者總數少於20萬人的罕見疾病用藥（47% - 2015年），其中包括1個生物藥和8個小分子藥物—Anthim®、Defitelio®、Exondys 51TM、Lartruvo®（單株抗體）、Netspot®、Ocaliva®、RubracaTM、Spinraza®、VenclextaTM。裡面有4個是針對癌症治療卅診斷—RubracaTM （癌症）、VenclextaTM （癌症）、Anthim®（放射性診斷劑）和Netspot®（放射性診斷劑），已於上期（711）專文報導[註2]。本期接續介紹另外4個罕見疾病藥物和2個外用藥物。〈更多內容〉
《文/圖：生技與藥物研究所謝興邦研究員、李靜琪副研究員》