第 749 期 2018-07-06

研究發展
本院感染症與疫苗研究所生物製劑廠發展及重點成果
Achievements of NHRI’s Bioproduction Plant

本院於2004年獲經建會核准興建以研發為主、製造為輔之GMP生物製劑廠（以下簡稱本廠），自2008年完成建廠後，已構建完整的製程開發平台、品質系統及完成廠房認證，擁有國內疫苗研發最完整的設施。包括病毒性及細菌性疫苗生產線、下游製程純化室、自動裝瓶室、中央服務區、倉儲區及完備的品管檢驗實驗室，足以開發包含哺乳類細胞及微生物為產製的疫苗或生物藥；亦依法規設有完全獨立的卡介苗生產場域，並配置獨立棟動物房可執行含生物安全第三等級及以下之動物試驗。本廠配合國內防疫政策需求，建立人用疫苗開發及生產之製程技術平台，嚴格遵循PIC/S GMP法規運作，具有完備之技術與管理團隊，並能開發新技術以符合國際趨勢；同時扮演國內產官學研界之聯結，負有轉譯研發成果、協助產學界開發新型生物製劑、培訓國家人才及提升國內生技產業等重要功能。重點成果摘要說明如下：〈更多內容〉
《文/圖：感染症與疫苗研究所生物製劑廠》