第 762 期 2018-10-04

知識產權
Pembrolizumab（Keytruda）免疫檢查點抑制劑逆襲事件簿
一場研發戰略與商業考量的拉鋸戰
Some serendipity and battles behind Pembrolizumab

癌症免疫療法（immuno-oncology therapy，簡稱 IO），近來獲得許多突破性的進展，成果令醫學界群起振奮；其中，Pembrolizumab（簡稱Pembro；原名為MK-3475或lambrolizumab；商品名為Keytruda）為一種人源化的單株抗體，具有開啟T細胞被「關閉」的程序性死亡第一型蛋白（programmed cell death protein 1；簡稱PD-1）的效果。最為知名的案例之一是高齡90歲美國前總統卡特（Jimmy Carter），先前被診斷罹患黑色素瘤並已擴散至腦部，經由Keytruda治療後癌細胞業已完全消失；因而公認Keytruda為近期最具潛力的癌症免疫治療藥物。

默沙東藥廠（Merck & Co., Inc.；簡稱Merck，在美國及加拿大以外的地區則以Merck Sharp & Dohme為名；簡稱MSD）迄今已啟動超過五百項臨床試驗以評估Keytruda抗癌療效（其中包括三百多項組合試驗），該藥物已獲美國FDA核准用於十多種適應症，後續成果更值得拭目以待。Keytruda堪稱IO藥物之典範，其發展歷程足以拍成一部精采的電影，當中引人入勝的研發過程與競爭對手的機智對決，都極具啟發性及話題性。本文摘錄部分情節供讀者一窺這場免疫療法戰役演進，亦可讓創投業及生技製藥研究開發人員作為借鏡。〈更多內容〉
《文/圖：生技與藥物研究所徐祖安研究員、洪慧貞協同研究員/審校：生技與藥物研究所陳炯東所長》