第 81 期 2005-01-11

研究發展
肝癌術後輔助治療臨床試驗

肝癌之手術治療-依據1990年中期之報告顯示多數病人會產生肝內復發,而病人之整體五年存活率約僅30%,早期輔助性治療之臨床試驗顯示化學治療及經動脈血管栓塞,並未能有效提高肝癌術後病人之五年存活率。肝癌術後之肝內復發及機轉包括:(一)不完全切除(二)手術時有微小無法偵測之機轉或同時性(Synchronous) 肝癌;或(三)續發於慢性肝炎-肝硬化之殘留肝臟(remnant)之第二”原發性”(Second primary)肝癌。依據近年來之報告發現,干擾素治療能有效降低慢性C型肝炎病人,另可能降低慢性B型肝炎病人之肝癌發生率。

根據此一觀察,國家衛生研究院台灣癌症臨床合作組織(Taiwan Cooperative Oncology Group, TCOG)肝癌術後輔助性治療委員會(主任委員:陳敏夫教授)於1997年10月開始執行,經人體試驗委員會與衛生署核准之隨機分組第三期臨床試驗,來檢驗輔助性IFN治療是否可有效降低B型或C型肝炎腸病毒相關肝癌術後之復發並延長病人之存活期。接受治癒性肝癌切除手術之病人(術前影像學檢查無門靜脈栓塞,切除標本安全切除邊緣大於1公分,且組織學下切除邊緣無癌細胞之侵犯),依其為B型肝炎病毒表面抗原及抗C型肝炎病毒抗體之狀態下隨機分成兩組,分別為接受53週IFN-α2b輔助性治療或觀察。此一臨床試驗於1997年10月開始,而於2003年4月共計完成268位病人收錄,截至2004年4月31日共有114位病人產生腫瘤復發,而有45位病人死於其疾病,利用Kaplan-Meier方法分析來看,264位合格病人五年整體存活率分別約為74%;而五年無復發率存活率則約為47%。

本研究有關IFN-α2b療效之部分,將在2005年6月左右才能有較完整之分析結果,然而,就全體病人之存活率而言,此一全國性多中心臨床試驗結果為截至目前肝臟切除治療肝癌最佳成果之一;亦顯示對選擇性之肝癌病人部分肝臟切除及復發後之多科整合治療已能有效提高早期肝癌之治癒率。在國內肝癌仍持續增加之今日,高危險群病患之篩檢結合發現有效之治療,在肝炎疫苗接種能有效降低肝癌之發生率前,為降低肝癌之死亡率之最佳方法。
《文:陳立宗;圖:陳立宗副研究員級主治醫師》