第 92 期 2005-04-01

學術活動
國際臨床醫學倫理研討會--人體試驗委員會之倫理審查之探討

隨著國際臨床醫學研究的進步與蓬勃發展,IRB如雨後春筍般成立,為追趕上全球化的腳步,衛生署亦制定許多相關法規,而國內各個IRB基本上皆依據這些法規為之,如「新醫療技術人體試驗計畫作業規範」、「藥品優良臨床試驗規範〈Good Clinical Practice,GCP〉」與「醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準」,並紛紛辦理IRB講習訓練等課程。且為了提升IRB之功能運作以落實保護受試者之權益,衛生署IRB評鑑標準因應產生,顯見目前國內的IRB已漸趨成熟境界。

然而,面臨二十一世紀生物科技時代之來臨,許多醫學研究僅止於有限的法規,甚至無合適的法令可依循,例如:胚胎幹細胞研究、基因測試及檢體採集等,國內目前牽涉Human body information 的研究,除了「研究用人體檢體採集與使用注意事項」及「胚胎幹細胞研究的倫理規範」尚無其他法規。針對這些研究的發展,唯一的把關僅止於IRB的倫理審查,因此IRB倫理審查相對上非常重要,因為他們的審查結果將對於醫學進步造成很大的影響。面對這些研究送審時IRB應該如何審查呢?

國外的生技研究起步比國內早,鑒此本次研討會邀請國外專家與會,以借取其經驗並促進雙方交流,希冀透過本研討會彙集國內外專家之想法,凝聚共識,研擬新興生物技術等研究之IRB倫理審查的建議,以提升國內研究水準與世界並駕齊驅,亦可作為政府未來制定相關法規規範時之參考。

會議名稱:國際臨床醫學倫理研討會--人體試驗委員會倫埋審查之探討
時間:94年5月14日
地點:交通部運輸研究所國際會議廳(台北市敦化北路240號B1)
報名網 址:http://admin.nhri.org.tw/forum/activity.asp?sqno=454
主辦單位:國家衛生研究院論壇、中央研究院、中山醫學大學

本研討會為公開性質, 歡迎踴躍報名參加!!
《文:論壇;圖:研討會海報》