第 117 期 2005-09-23

健康知識
抗生素不亂「藥」！

全民健康保險局日前通令，醫院診所門診治療感冒，使用抗生素處方率超過三成不予給付，主要目的在於改善細菌抗藥性的危機。

自從1940年代使用抗生素以來，有效地治療細菌感染性疾病，對人類醫藥健康的進步貢獻厥偉，只是細菌抗藥性問題也隨之而來。電影「侏羅記公園Ⅰ」有句旁白說：「生命會自己找出路」，細菌也是如此，當它受到抗生素的攻擊，時間一久，會產生選擇性壓力，篩選出抗生素無法消滅的抗藥性菌株，然後經過適當的環境生長繁殖，再度感染人類，造成無藥可醫的危機。

有些細菌的抗藥性基因不但存在其染色體上，當它存在質體裡時，大多具有多重抗藥性基因，如果與不同種類細菌結合，將這些抗藥性基因傳遞過去，也會使原本無抗藥性的細菌發展成有抗藥性。而存在更小的 DNA片段上的基因，活力非常強，會到處傳遞抗藥性基因，嚴重威脅到人類的生存。

當然，不能排除細菌天生的抗藥性問題，但成也抗生素，敗也抗生素，研究發現抗藥性之所以愈趨嚴重，是人類不當使用抗生素所造成。

過去，國人罹患上呼吸道感染，很喜歡買「特效藥」吃，藥局包個兩帖內含抗生素的「特效藥」，似乎很容易藥到病除。其實，那只是抗生素一時發生抑制細菌繁殖的功能，細菌數量下降，暫時無法作怪，但它記得這個抗生素帶來的威脅，投藥幾次，就逐漸產生對抗藥物作用的機轉，存活下來的細菌不再怕攻擊過它的抗生素，也就是說，以後再發生同類細菌感染的疾病，同一個「特效藥」不再有效。

政府從二○○一年開始減少門診非細菌性上呼吸道感染使用抗生素，國衛院監測發現某些細菌抗藥性已有降低的趨勢，證明限制醫師開立抗生素，對改善抗藥性問題是有效的途徑之一。

對國人來說，沒事少吃藥，有事也不能亂「藥」。一般感冒，千萬不要私自到藥局買「吃兩包就會好」的感冒藥，不要求醫師「打一針就舒服」的注射劑。假使一定要使用抗生素，必須配合醫囑，經過一段療程才可停藥，不要自以為感冒好了，就自行停藥。所謂除惡務盡，斬草不除根，春風吹又生。
《文/圖：蕭樑基；本文原刊載於2005/8/31自由時報健康小雷達專欄》

院務紀事
疫苗研發中心生物製劑先導工廠動土

為保障民眾健康並預防世界傳染病大流行，國衛院規劃以研發為主、製造為輔的疫苗研發中心—生物製劑先導工廠，9月17日於國衛院竹南院區舉行動土典禮，這是台灣首座符合國際最新優良製造規範（cGMP）標準的先導工廠，行政院謝長廷院長、衛生署侯勝茂署長、苗栗縣傅學鵬縣長等政府行政首長，及立法委員陳重信、徐耀昌、杜文卿等民意代表均親臨現場共襄盛舉。

這座生物製劑先導工廠佔地2000坪，設計概念與細部規劃是以美國FDA cGMP與我國藥政法規為確效評估，同時符合歐洲PIC/S設廠標準與規模為準則。目前整體規劃有卡介苗製造廠房、細菌性疫苗先導廠房、病毒性疫苗先導廠房及生物製劑先導廠房，廠區並附設中央供應區、充填包裝區、cGMP倉庫及品管動物室。

生物製劑先導工廠完成後將取代目前衛生署疾病管制局產製生物製劑之角色，提供白喉抗血清、卡介苗與四種抗蛇毒血清製劑等國內需求之疫苗。此外亦將統合研發、先導生產與量產製造之一貫體系，建立台灣地區性特殊流行性傳染病疫苗之研製與量產能力，並進行台灣和亞洲地區之臨床試驗。而培育生物製劑相關產業的生物技術人才、促進疫苗產業之蓬勃發展及因應國家疫病防治需要規劃緊急應變生產線等，都將是此一先導工廠所負之重任。

國家衛生研究院承接行政院衛生署政策指示，於92年成立疫苗研發中心，並執行行政院於93年同意之「人用疫苗開發自製計畫」，由政府投資新台幣10億多元，配合國家整體傳染病防治政策，積極規劃疫苗與生物製劑研發與產製之架構與所扮演之功能角色。主要任務在於因應國家防疫需求，供應預防接種疫苗及抗血清等製品，並研發國內本土性與特殊性人用疫苗，期能提升我國人用疫苗開發自製的能力，及促進國內疫苗產業的水準。

此座先導工廠的興建不僅是政府權責移轉至民間企業的優良典範，更為台灣疫苗生技產業點亮一盞明燈。除可銜接上游與下游串連成為完整之開發體系，且可承製疫苗研發之臨床人體試驗所需疫苗，cGMP優良製造設備也可接受國外疫苗公司委託分裝該公司於國內所銷售之生物製劑產品，所以對國內疫苗之研究發展居重要樞紐地位。

國衛院疫苗研發中心自成立以來，透過學術交流合作，已發表兩篇SCI論文，鑑定出SARS棘蛋白（S）上三個不同的接受器區域，B細胞中和表位（epitope），以及T細胞對應於鞘蛋白（N）上細胞毒殺T淋巴球（CTL）表位。並提出三項SARS疫苗專利申請。而在腸病毒71型疫苗研發方面，經交叉中和試驗篩選出一株候選株，主要種源庫（master seed）已準備進行確效作業，經動物實驗顯示可廣泛達到中和效果，已完成大部分臨床前實驗，且開始撰寫試驗用新藥（IND）申請書。在日本腦炎疫苗生產技術之改進方面，VERO細胞庫安全性檢測已確效通過，正進行病毒種源工作庫及主細胞庫之建立，並委託廠商執行完成細胞培養種源細胞庫及種源病毒庫安全性測試，且與國際疫苗研究所（IVI）簽訂合作開發計畫；目前已有8位研究人員逐步建立遺傳工程、分子免疫、生化分析、乳化傳遞系統等疫苗研發技術平台。

此座生物製劑先導工廠完工啟用後，在疫苗研發中心主任莊再成的帶領下，國家衛生研究院將以最完整的設備及能力帶領國內疫苗的研究及發展，輔導國內學術研究機構與業界生物製劑發展機構，建立合作管道和模式，生產符合cGMP疫苗試劑，落實本土性及特殊性疫苗研發，並於台灣及亞洲等地進行臨床試驗，使我國疫苗產業更加茁壯，使民眾得到更佳的健康保障。
《文：曹靜，賴瑨萱；攝影：陳麗秋；圖一：衛生署侯勝茂署長於動土典禮致詞；圖二：疫苗研發中心全體同仁合影》

學術活動
2005年抗生素抗藥新知及抗藥性測試國際研習會 2005 Antimicrobial Susceptibility Testing International Workshop

時 間：1. 94年10月3日（星期一）
台北市青少年育樂中心六樓國際會議（臺北市仁愛路一段17號）
2. 94年10月5日（星期三）　　
成大醫學院成杏廳（台南市勝利路138號）
3. 94年10月7日（星期五）　　
台中榮總第一會場（台中市中港路160號）

演講者: Janet A. (Fick) Hindler, MCLS, MT(ASCP), F(AAM). Janet Hindler是微生物抗藥測試之國際知名專家，她除了有多年之臨床微生物抗藥測試實驗室主管經驗，亦自1994年開始積極參與美國「國家臨床實驗室標準委員會(NCCLS)」現名為「臨床及實驗室標準機構(CLSI)」的「細菌抗藥測試委員會」之工作，協助制定了每年臨床微生物實驗室細菌抗藥測試之準則。Hindler女士在美國微生物學會(American Society for Microbiology, ASM)亦非常活躍，她曾是ASM臨床微生物組(Division C: Clinical Microbiology)的主席，也擔任過許多微生物抗藥測試相關委員會及研討會之諮詢委員與講師。Hindler女士現在一半時間擔任南加州大學醫學中心臨床微生物實驗室之資深專員，另一半時間擔任美國CDC贊助的州立實驗室協會之顧問。

演講內容: 討論2005年CLSI/NCCLS的細菌抗藥測試新準則，著重於如何偵測腸內菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、腸球菌及其他細菌之抗藥性，並將討論如何判斷及報告抗藥測試結果及抗藥測試之品管。此研討會適合臨床、公衛、及學術界之實驗室工作者。
詳細內容請參考研討會網站 http://admin.nhri.org.tw/AST/

主辦單位：國家衛生研究院，衛生署疾病管制局
歡迎踴躍參加!
《文：蕭溢如，林茹玉；攝影：陳麗秋》

出版資訊
簡訊第十卷第四期出版

國家衛生研究院簡訊第十卷第四期於94年8月出版，置於本院全球資訊網之出版品網頁，歡迎線上瀏覽。

網址：http://www.nhri.org.tw >>出版品
《文：李柏泉； 圖：簡訊封面》

學術活動
醫學工程研究組學術演講 -- Dr. Kai-Hsiang Chuang

講　題: Functional and Molecular Imaging at NIH
主講者: Kai-Hsiang Chuang 莊凱祥
　　　Visiting Fellow Laboratory of Functional and Molecular
　　　Imaging,
　　　National Institute of Neurological Disorder and Stroke,
　　　National Institutes of Health, Bethesda, Maryland, USA

日期: Sep 27, 2005 (Tuesday)
時間: 10:00－11:00 a.m.
地點: R1-1041, Research Building I, Zhunan Campus, NHRI
《文：陳建宏；攝影：沈世華》