NHRI Communications
疫苗臨床試驗案之要求與審查重點（二）
Conference report – Quality Concern in a Vaccine Clinical Trial (Part II)
臨床試驗時的要求與審查重點
在此場次一開始，詹明曉醫師說明本此講題的參考資料包括：WHO、美國FDA及歐洲EMEA的臨床試驗審查指引或基準（guidelines或guidance）；各種醫學期刊；財團法人醫藥品查驗中心（CDE）的案例審查經驗；並特別提醒，疫苗產品屬heterogeneous class of agents，各疫苗產品的種類組成與特性不盡相同，因此每種疫苗產品必須採用各自適合的評估方式。
詹醫師表示，第一期臨床試驗著重的是探討疫苗安全性，第二期試驗要蒐集的是疫苗效果及整體安全性的初步資料，第三期是要對疫苗的有效性及安全性進行全面性評估，審查試驗的原則為優先考量受試者的安全及權益。他接著從9個面向說明臨床試驗的審查重點。〈更多內容〉
《醫藥品查驗中心審查員詹明曉醫師演講；編輯中心吳萃慧整理》
第二屆登革及登革出血熱國際研討會
The Second International Conference on Dengue and Dengue Haemorrhagic Fever
此次在泰國普吉島舉行的登革及登革出血熱國際研討會，為繼前次於2000年在泰國清邁舉行後的第二屆會議，參與的各國專家學者十分踴躍。會議Keynote Lectures首先由泰國Suchitra Nimmannitya報告該國登革出血熱的經驗及臨床治療準則的制訂，PDVI（Pediatric Dengue Vaccine Initiative）主任Harold Margolis報導目前進入臨床試驗的登革試驗型疫苗及臨床前登革硏發型疫苗的最新狀況，Scott Halstead報告對登革疫苗發展的看法及其登革試驗型疫苗能共同引發4型病毒免疫保護的挑戰。目前不管是Sanofi的3-dose疫苗或GSK的2-dose疫苗仍面臨引發低中和抗體是否會造成ADE（antibody-dependent enhancement）的疑慮，但他仍對登革疫苗最近的發展表示欣慰，希望將來藉由疫苗接種來控制登革疾病對人類的威脅。他並強調要達到完全能杜絕病媒蚊傳染及兒童登革出血熱發生，接種登革疫苗人數必須有超過80%的群體免疫力（herd immunity）。會議的Plenary Lectures由Duane Gubler報告登革病媒蚊Aedes aegypti這50年來在亞洲由泰國散佈到印尼及擴展到印度的情形，以及其在中南美洲由1930年到1970年有效控制及由1970年迄今的重新蔓延。法國Felix Rey報告其在硏究登革四型病毒套膜E蛋白結構時，發現其在病毒膜融合區域結構差異性，同時能對四型病毒廣泛中和之cross-neutralizing抗體4E11（Pasteur提供）及5H2（美國NIH賴慶助博士提供）抗體結構的最新發現。澳洲Brian Kay報告病媒蚊控制， Gates Foundation與WHO人士報告其對登革主題的策略方向與主軸。〈更多內容〉
《文/圖：清華大學生物科技研究所吳夙欽教授；計畫名稱：日本腦炎病毒與E蛋白間結合的prM蛋白作用區之功能研究；計畫編號：NHRI-EX97-9534SI》
第八屆國際基因轉殖技術研討會
The 8th International Transgenic Technology Meeting
第八屆國際基因轉殖技術研討會於2008年10月27日至29日舉行。該研討會是代表基因轉殖技術國際組織的首要會議。在過去8次會議裡（1998-2008），此會儼然成為與哺乳類動物基因轉殖技術相關性最高的國際論壇，使這個領域裡的科學家、學生與技術員，能夠透過本會交流基因轉殖改進的技術與最新的發展。
此會議為期3天，共分7大學術主題，每個主題有3到5個演講人，分別為（1）幹細胞與早期胚胎、（2）頒發基因轉殖技術國際組織年度得獎人及其演講、（3）基礎技術、（4）基因轉殖設施的營運、（5）高效率生產基因變異小鼠、（6）尖端基因轉殖技術、（7）表現型分析。〈更多內容〉
《文/圖：台灣大學醫學檢驗暨生物技術學所林淑華教授；計畫名稱：抑制腫瘤細胞肝轉移防禦機制之探討；計畫編號：NHRI-EX97-9729BI》
亞太口腔癌研討會暨第十二屆TCOG年會﹝之二﹞
Asia-Pacific Congress on Oral Cavity Cancer in Conjunction with the 12th Annual Meeting of Taiwan Cooperative Oncology Group (Part 2)
舉辦時間：2008年12月7日
主辦單位：國家衛生研究院癌症研究所台灣癌症研究合作組織
影片一: Galectin-1 in Oral Cancer Progression
Yuh-Ling Chen （陳玉玲）
影片二: Evolving Treatment Standard in Head and Neck Cancer
Jan B. Vermorken
影片三: Clinical Experiences of Non-surgical Treatment for Oral Cancer
Jin-Ching Lin（林進清）
影片四: Surgical Management of Oral Cavity Cancer
Sheng-Po Hao（侯勝博）
影片五: Strategies to Reduce Dose of Radiation and Salvage Normal Tissue in Head and Neck Cancer Patients
Uttam Kumar Sinha
影片六: Microsurgical Free Tissue Transplantation Expands the Range of Caner Resectability
Fu-Chan Wei （魏福全）
影片七: Management of Gingivobuccal Complex Cancer
Sanjeev Misra
影片八: Poster Awards and Closing Remarks
Jang-Yang Chang （張俊彥）
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《文/圖：癌症研究所台灣癌症臨床研究合作組織》