腸病毒71型病毒自1998年以來,在台灣已發生數次的流行,造成上百名孩童因併發重症導致死亡,引起社會極大關注。經由學、醫界專家學者廣泛研究,已逐漸了解腸病毒71型病毒特性並建立歷年流行病學相關資訊。由於全球各國近年均陸續報導流行案例,為保障國人健康,政府投入相關資源積極發展腸病毒71型疫苗與檢驗監測系統。
本院於2003年成立疫苗研發中心,2008年底完成符合PIC/S規範之生物製劑cGMP設施。自2009年cGMP設施正式營運後,積極進行腸病毒71型疫苗批次生產,至2010年底已完成3批次試產與5批臨床批次生產。2007年本院疫苗中心承接行政院衛生署疾病管制局先期腸病毒71型疫苗的研發成果,利用猴腎細胞培養腸病毒71型B亞型疫苗候選株,發展出上游無血清培養製程、下游純化製程與去活化製程,製備cGMP級臨床試驗用疫苗,並陸續建立疫苗檢測方法與疫苗規格。疫苗中心與疾病管制局共同合作在不同動物實驗顯示,此B亞型疫苗候選株對其他亞型具有交叉預防作用,中和效果可達7、8成以上。疫苗生產使用的細胞庫與病毒庫通過英國專業檢驗公司確效作業,臨床試驗用疫苗通過國內專業檢驗公司臨床前毒理試驗。
本院已向行政院衛生署食品藥物管理局申請人體試驗,並於2010年10月份獲得第1期人體臨床試驗許可證,目前正在台北榮民總醫院與台大醫院臨床試驗中心共同合作進行人體臨床試驗中。現與有意願的國內外生技、製藥業者洽談技術轉移合作事宜,期望第1期人體臨床試驗完成後,推動後續的第2、3期臨床試驗,以加速腸病毒71型疫苗的上市。
《文/圖:疫苗研發中心劉家齊博士》
本院技轉及育成中心(技轉中心)於2010年12月13日接待國立清華大學(清大)研發處智財技轉組同仁及台灣動物科技研究所(動科所)育成中心主任前來座談,進行智財管理策略與實務交流,並商訂於2011年上半年進行三方之研發成果聯合發表會。
參與此次座談之來賓包括:清大研發處智財技轉組組長張大慈教授、譚博君智財管理師、吳玉玲、張雅舒、楊慧儒智財管理專員、吳綉燕智財推廣專員一行6人,以及動科所副所長兼育成中心主任李文權博士。本院技轉中心先進行30分鐘的業務簡介,內容涵蓋國家衛生研究院簡介、技轉中心之組織任務、技術移轉及專利申請流程、產學合作原則、育成中心進駐資格、法務業務簡介等。其後,三方針對專利申請及管理原則、提升技術授權與移轉之策略、育成中心資源與服務重點發展措施等議題,進行深入討論與交流。
在2小時座談會中三個單位作成初步決議,將積極促成區域性生物科技與醫藥相關領域研究成果產業化之推動網絡。為啟動此網絡機制,首先將在2011年上半年舉行清大、動科所與本院的生物技術與醫藥研發成果聯合發表會系列活動,以發表會為主軸,另安排三方育成中心之參訪活動。相關活動時間表及初步議程將於2011年1月確認,隨即廣邀三方相關研究人員報名參與,屆時歡迎有興趣參與之三方研究人員踴躍報名,並歡迎各界人士蒞會交流。
《文:技轉及育成中心;圖:清華大學研發處智財技轉組》
本院與清華大學生命科學院自2006年起合辦「醫學生物科技學程」,共同培育碩、博士研究生。該學程強調臨床適切性(clinical relevance),著重基因診斷(genetic diagnosis)、藥物開發(drug development)、生物資訊(bioinformatics)、分子影像(molecular imaging)等科技之研究發展。自2007年起,為促進彼此的瞭解與合作,每年共同舉辦一次聯合學術研討會,邀集該學程之師資與學生共聚一堂,進行學術交流。
「2010國家衛生研究院–國立清華大學聯合學術研討會」於2010年12月13日圓滿閉幕,共計166人報名參加,分別依「Infectious Diseases」、「Stem Cell & Cellular Signaling」與「Free Topics」等主題邀請雙方共12位老師發表演講;同時,首次邀請3位博士班五年級研究生進行論文進度報告;此外,共有20名博士班研究生與5名碩士班研究生參加優秀壁報論文評選,評選出博士班四年級施宏儒、楊政偉,博士班二年級陳忠煌等3名優秀壁報論文,現場獲頒獎狀乙紙與獎金新台幣3,000元。會後並進行學程事務圓桌討論及餐會。〈更多內容〉
《文/圖:學發處;編輯中心趙孝茜整理》
本院群體健康科學研究所精神與成癮醫學研究組、台灣精神醫學會與台灣成癮科學學會合辦之「台灣成癮次專科醫師臨床和研究訓練計畫」課程12月份課程為:「台灣靜脈藥癮者其HIV及 HCV之分子流行病學--兼論「減害計畫之成效」」,歡迎線上觀看。
講者:陳宜民特聘教授(陽明大學微生物及免疫學研究所)
演講語言:中文
時間:3小時
《文 / 影音錄影整理:編輯中心陳筱蕾》