第 391 期 2011-02-11

研究發展
奈米微粒之典型與生理藥物動力學模式
NHRI researchers outline pharmacokinetics and physiologically-based pharmacokinetic modeling of nanoparticles

根據最近的一些估計,全球與奈米微粒有關之商業金額約達300億美元,而在不久的將來可能會超過1兆美元;目前與奈米有關之商品已超過600項,而自1990年到2006年,與奈米相關的專利註冊案件呈現指數上升的趨勢。奈米微粒的應用範圍非常廣泛,舉凡藥物傳遞與標的、醫學成像、材料科學、能源與照明、水與空氣過濾器、化學或生物製劑之傳感器、環境中有害化學物質之清理技術等,皆是我們日常生活中會接觸與暴露到的奈米微粒,特別是奈米銀;奈米銀因為具有抗菌性能,已應用於牙膏、洗髮精與潤絲精、除臭劑、奶瓶與奶嘴、玩具、廚房用具、寢具、布料、過濾器、濕潤器與手術用口罩、洗衣機、以及水淨化系統等。然而這些我們生活普遍使用的奈米微粒物品,我們卻鮮少知道甚或不知這些奈米微粒的長期健康效應。本院環境衛生與職業醫學研究組林嬪嬪研究員、奈米醫學研究中心楊重熙主任與美國科羅拉多大學楊世馨教授回顧當前研究奈米微粒之藥物動力學文獻,發現早期有關藥物動力學的研究多與臨床應用的實用目標有關,透過藥物動力學應用奈米微粒與奈米技術於生物醫學研究,包括:
(1) 傳遞與標的藥物
(2) 藉由控制藥物釋放機制以及/或與奈米微粒結合,以延長治療期間
(3) 抑制多重抗藥性
(4) 控制並改變組織細胞分布以達療效
(5) 避免網狀內皮系統之吞噬作用,以延長生物可利用性
(6) 控制微粒尺寸或透過膠囊以改變藥物之動力學
(7) 藉由奈米微粒的理化特性應用於醫學影像
(8) 増強藥物的效果
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《文:編輯中心陳筱蕾整理;審校:環境衛生與職業醫學研究組林嬪嬪研究員》

院務紀事
100年度國衛院年輕學者學術成就獎得主─蔣維棠副研究員簡介
Dr. Weir-Torn Jiaang receives 2011 NHRI Research Achievement Award for Junior Research Investigator

本院生技與藥物研究所蔣維棠博士為100年度年輕學者學術成就獎二位獲獎者之一。

蔣維棠博士於1996年取得台灣大學化學系有機化學博士學位,於2002年加入本院生物技術與藥物研究組(現為生技與藥物研究所),參與抗糖尿病DPP-IV(dipeptidyl peptidase IV)抑制劑新藥研發計畫,為計畫主持人。研究團隊參考了Sitaglipitin與Vildagliptin兩個化合物的結構,依循理性研究及化學修飾,成功發展出具專利性的最佳化產物(候選藥物DBPR108),並申請多國專利。DBPR108與已上市藥物JAMUVIA TM 及GALVUS TM相比,DBPR108在體外具有較佳抑制DPP-IV活性之能力、較好的水溶性以及較少的蛋白質結合率,以及相當好的相關蛋白酶選擇性(DPP-II、DPP8、DPP9及FAP IC50>100 µM),潛在的副作用低,在動物毒理實驗結果也證明DBPR108之高安全性,同時在動物體內的藥物動力學及口服降血糖效果也與兩藥物相當或更好,非常具有發展潛力。目前此後選藥物將依序在國內及國外申請IND,並進入第一期人體臨床試驗,為本土促成生技成功之投資案例。

此外,蔣博士也針對DPP-IV其相關蛋白酶如FAP及DPP8/9發展出具專一性之抑制劑,而這些研究,對於此兩種蛋白酶生物機轉(biological function)之探討及毒理方面的研究將有所助益。今榮膺本院年輕學者學術成就獎,實至名歸。
《文:編輯中心整理;圖:蔣維棠博士》

出版資訊
世界衛生組織出版全球首份物質使用疾患圖集
WHO publishes ATLAS on substance use (2010)

為了更有效地預防和治療酒精和非法藥物使用疾患,世界衛生組織(WHO)於2010年12月出版了全球首份探討現行物質使用疾患而引起之健康問題的報告。WHO精神健康與物質濫用部的主任Shekhar Saxena醫師表示,因酒精與非法藥物而受害者已達有數百萬人,由開始依賴此類物質,漸漸引起更為廣泛的其他健康問題,例如健康受損、心血管疾病、人類免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus, HIV)、C型肝炎或癌症;是以WHO於2010年12月假西班牙舉行物質使用疾患治療系統之國際研討會,並以圖集形式呈現現今各種物質濫用的資源與情形,以及如何減少因物質濫用造成的傷害。這份報告分析的議題包括政府補助、人員、政策、立法與資訊、符合人們物質使用疾患之健康需求的詳細措施,並強調需縮短的差距與面臨的挑戰。〈更多內容〉
《文:編輯中心陳筱蕾編譯;圖:世界衛生組織網頁;審校:群體健康科學研究所精神與成癮醫學研究組陳娟瑜合聘副研究員》

健康知識
美國初步研究顯示:母親於懷孕期間接種流感疫苗可減少嬰幼兒因流感而住院
Preliminary study suggests flu vaccination during pregnancy decreases hospitalization due to Influenza in infants

在美國,流感每年約造成20萬人住院及36,000人死亡,然而此致死率極高的流感可藉由疫苗加以預防;流感之疾病負擔最高者為嬰幼兒、孕婦、老年人及有某些慢性健康狀況的患者。在孩童中,因流感而住院的最高發生率是在1歲以下之嬰幼兒,而出生後6個月以下之嬰幼兒更是感染流感之高危險群。除了6個月以下的嬰幼兒(對疫苗有較差的免疫反應)和對雞蛋蛋白有嚴重過敏的人之外,美國疾病管制中心(Center for Disease Control and Prevention, CDC)建議所有的懷孕婦女及孩童應接種滅活性流感疫苗(Inactivated influenza vaccine)預防感染。通常,要保護高危險群的方法,就只能常洗手、避免接觸有感染流感之病患,還有身邊密切接觸者的疫苗接種等,但這些方法的有效性不明確,尤其要保護未滿6個月的嬰幼兒,則需要有效的策略。婦女在懷孕期間接種流感疫苗,抗體可透過母體傳至胎兒而加以保護,此為一個具有潛在性的保護方式。〈更多內容〉
《文:編輯中心劉盈秀編譯;圖:Clinical Infectious Diseases 2010; 51期刊封面及參考資料(1)插圖Table 2 & 4》

知識產權
他山之石(三)--FASEB生物科技研發之利益迴避 -- 研究人員注意事項(中)
FASEB COI Toolkit--for handling conflict of interest in academic-industrial relationships – Investigators (Part II)

二、推動研究工作(Conducting research)


推動廠商贊助的研究工作,研究團隊成員應於研究計畫開始前事先同意此項研究的進行,這將有助於提昇研究的客觀性,避免在研究人員與贊助廠商之間的衝突。.

研究計畫:
研究團隊,特別是那些涉及產業界和學術界的代表,應討論和商定研究方法,包括在收集數據之前應決定如何選擇數據和進行統計分析,以避免在研究過程中產生偏見。這些條款對研究人員特別重要,因為研究人員會發表論文描述這些研究結果。因此,雙方商定同意的標準應寫在合約中,而且研究人員應參與這項合約的任何條款修訂。

數據訪問和分析:
為了協調數據的獲取與分析,研究團隊應指定一個研究委員會或一位計畫主持人(Principal Investigator, PI)(1)。其中一個目的,是要讓PI與產學合作研究中的其他主要研究人員對研究結果尚未下最後定論之前,有機會直接與統計人員和其他人獲取數據資料庫、提出問題、和挑戰論點。〈更多內容〉
《文:編輯中心陳麗秋譯;圖:FASEB COI Toolkit網頁》