第 468 期 2012-08-21

研究發展
腫瘤微細血管系統的全方位剖析
NHRI researcher and team develop an integrated synchrotron-based methodology for complete microscale profiling of tumor microangiogenesis

本院癌症研究所蔡坤志醫師及中央研究院物理研究所胡宇光研究員、李定國研究員與瑞士École Polytechnique Fédérale de Lausanne(EPFL)G. Margaritondo教授與法國Centre National de la Recherche Scientifique(CNRS)Cyril Petibois研究員研究團隊,利用高空間(約1 微米)、高時間解析度(約1毫秒)之同步輻射為基準之整合方式和奈米粒子加強微血管對比,以體內動態探討及電腦三度空間追蹤量化血管特徵,完整描繪腫瘤血管新生之血管結構,將加速對腫瘤血管新生及抗血管新生治療之瞭解。對於腫瘤微細血管系統的全方位剖析(complete profiling)可以促進對腫瘤血管新生過程(angiogenesis)的根本瞭解,同時也可以藉此作為抗血管生成(anti-angiogenesis)治療方式的評估依據。

研究顯示超過80%介於3-10微米的微血管構成腫瘤血管以及多處顯示血管結構不正常之現象。此研究成功應用於包括異體移植腫瘤之微血管分析、監控抗血管新生藥物之治療成效、體內偵測腫瘤血液流變之特性。此研究已發表於Biotechnology Advances期刊(doi:10.1046/j.biotechadv.2011.12.001;IF: 9.646)。〈更多內容〉
《文/圖:癌症研究所蔡坤志醫師》

出版資訊
銜接性臨床試驗設計與分析
New book—Design and Analysis of Bridging Studies

本院群體健康科學研究所臨床試驗統計組蕭金福研究員、劉仁沛合聘研究員與美國杜克大學生物統計與生物資訊學系周賢忠教授等於近日出版「銜接性臨床試驗設計與分析(Design and Analysis of Bridging Studies)」新書。鑑於藥物發展更為全球化,醫藥品的有效性與安全性也因區域性的差異需要注意。為了加速產品開發過程並縮短藥品審查時程,考量世界各地許多國家的患者,在納入相同的臨床試驗下,研究人員開始致力於多區域臨床試驗(Multi-regional clinical trial)之執行。

近年來,因區域性的差異,使得藥物之有效性與安全性也因為倫理議題備受各界關注,不僅各國法規單位極為重視,藥品開發者也相當注意此議題。然而,關鍵問題在於,於藥物開發過程中,何時與如何解決區域差異之有效性和安全性。為了解決這個問題,國際醫藥法規協合會(International Conference Harmonisation, ICH)E5準則之「接受國外臨床資料之族群因素考量(Ethnic Factors in the Acceptability of Foreign Clinical Data)」文件提出了療效、安全、用法用量之種族因素的評估資料,此準則提供了評估方法,使國外的臨床試驗數據能外推至一個新的區域,減少臨床試驗重複執行,以避免研發資源之浪費。

然而,銜接性臨床試驗不僅可能需要龐大的資源,同時也可能延遲了迫需此試驗藥品之患者的可獲性。反之,多區域臨床試驗能使不同區域/國家的患者參與相同臨床試驗之執行,一旦臨床試驗成功,藥品便可能於所有區域或國家同步審查與上市,因而加速藥品開發過程並縮短藥品審查時程。近來,亞洲國家開始與歐、美國家共同參與多區域臨床試驗之執行。

本書闡述了銜接性臨床試驗與多區域臨床試驗的相關議題,包括:種族易感性、銜接性試驗的必要性、銜接性試驗的類型、區域間之相似性的評估等。有關多區域臨床試驗則考慮了區域差異、治療效果跨區域的一致性評估、討論各區域樣本的大小等。參考ICH之E5準則,本書針對愈來愈多的銜接性試驗之文獻與研究提出彙總摘要,內容涵蓋法規要求、科學與實務考量要點、以及對於銜接性試驗與多區域臨床試驗之相關設計與評估的統計方法等。
《文:編輯中心陳筱蕾整理;圖:出版品封面;審校:群體健康科學研究所蕭金福研究員》

健康知識
睡眠不足會增加腦部對食物敏感度的活性
Sleep restriction increases activation of brain regions sensitive to food stimuli

流行病學研究發現,美國成年人的肥胖盛行率與其睡眠不足有關,一些臨床研究也提出睡眠不足會影響與食慾相關的荷爾蒙。肥胖與人體的正能量(攝取的熱量大於消耗的熱量)平衡有關,而此能量平衡是由從身體傳達訊息至腦部的荷爾蒙系統所調控,進而影響能量攝取與消耗,這些荷爾蒙包括胰島素、瘦身素(leptin)、飢餓素(ghrelin)。睡眠不足時,會影響能量平衡的荷爾蒙,導致飢餓素偏高而瘦身素降低。一些研究指出,當腦神經對食物的反應增加時,食物攝取量也會隨著增加。因此,控制食慾的腦神經區域應會受食物刺激(food stimulus)而有所反應。近期的American Journal of Clinical Nutrition中一項由哥倫比亞大學進行的研究,利用功能性核磁共振造影(fMRI)觀察腦部區域在睡眠充足與不足時,在食物刺激下的活動量,試圖找出在睡眠不足情況下,大腦相對應區域受食物刺激的影響。〈更多內容〉
《文:編輯中心張喬菀;圖:陳筱蕾繪製》

影音節目
101年度國家衛生研究院生物醫學學術演討會大會特別演講:安介南教授
Lecture Video: Clinical Applications of the Tribology of Tendon Gliding by Dr. Kai-Nan An

講題:肌腱滑動摩擦學之臨床應用
Lecture: Clinical Applications of the Tribology of Tendon Gliding
主講人:安介南教授
    骨骼生物力學實驗室
    美國羅徹斯特梅約醫學中心
簡介:安介南教授1969年畢業於國立成功大學機械工程學系,後赴美進修攻讀生物流體力學,於1975年取得里海大學博士學位。安教授主要研究重點為上肢生物力學,鑽研手、腕關節、肘關節和肩關節的運動機能及所承受之負荷,創新「手部各關節力量之傳遞」,並剖析肩和肘關節之各韌帶功能,廣泛被應用於骨科手術、復健、人工關節設計。

本次演講的主要重點為肌腱修復與腕隧道症候群(carpal tunnel syndrome)之肌腱滑動的臨床治療,歡迎線上觀看。

時間:2012年08月13日(星期一)10:20 – 11:00
地點:國家衛生研究院竹南院區國際會議廳
演講語文:英文
演講時間:40分鐘
《文/影音資料整理:編輯中心陳筱蕾》