NHRI Communications

第 632 期

院務紀事
從科學研究到政策的漫長之路
From scientific findings to policy recommendations

為配合我國於奈米科技相關產業的發展，本院生醫工程與奈米醫學研究所（以下簡稱醫奈所）積極推展並參與總計兩期共計11年的奈米國家型科技計畫；首期以發展奈米科技卓越學術研究和產業前瞻性應用所需要之奈米相關技術平台為目標，第二期強調資源集中於台灣生根發展之產業應用領域，達成「奈米科技產業化」為目標；轉譯研發成果為產業的競爭力、為下一波高科技產業發展立下基礎，並以奈米前瞻研究、生醫農學應用、奈米電子與光電技術、能源與環境技術、儀器設備研發及奈米材料與傳統產業技術應用等領域為重點方向，加強推動與衛生福利部、勞動部、環境保護署的跨部會合作，協助完備我國政府之管理體系與法令規章。

醫奈所於奈米國家型科技計畫的支持下，儲備累積奈米領域研究的高度能量，為奈米醫學研究領域之前瞻研究先驅。2013年由本院陳仁焜助研究員承接衛生福利部食品藥物管理署委託之「含奈米成分化粧品之風險評估與安全管理研究」計畫，並於2014年與本院國家環境醫學研究所（以下簡稱環醫所）林嬪嬪研究員共同承接「含奈米成分化粧品之風險評估與管理國際協和化研究」，針對含有奈米氧化鋅、奈米二氧化鈦以及Tinosorb^® M等常用於化粧品的奈米物質成分進行風險探討與管理方案的評估，同時於2014年9月協助食品藥物管理署舉辦「2014國際化妝品法規及奈米科技管理研討會」（電子報568期），邀請政府主管機關、各界專家與產業界齊聚，共商良策。此外，在兩年內總計舉辦國內專家座談會6場、國內外專家及我國主管機關官員研討會議1場，綜合整理主管機關、產業界、醫師與研究學者等多方意見，並於2014年底依據研究成果提供食品藥物管理署在管理含奈米物質化粧品方面的政策建言。

今年度（2015年）食品藥物管理署完全採納本院提出之政策建言，並已依行政程序公告「FDA器字第1041602379號：含奈米成分化粧品風險評估指引」，化粧品業者更可依此評估指引提供必要的科學佐證資料供主管機關進行審查，以保障我國消費者的使用安全。未來醫奈所仍持續善盡科技政策智庫之責，適時支援政府主管機關，為完善法規科學化與管理體系健全化而努力。

陳仁焜助研究員表示，要將研究成果轉譯為政府政策與施政方針的難度非常高，除了仰賴研究團隊的合作之外，還要能運用各種措施來爭取各界認同與協助。除了本院醫奈所與環醫所多年來執行奈米科技國家型計畫奠定了科學上的良好基礎之外，要感謝跨單位研究人員齊心協力的付出（林嬪嬪研究員、李維靈、黃素卿、陳敬雅、黃琬珺、張恩瑋、戴麟靄博士等人），以及政府主管機關如食品藥物管理署林美智簡任技正、葉孟宜科長、黃守潔科長、呂在綸科長、呂理福前簡任技正、林澄琴前科長、林怡潔技士、李恂副審查員等人多方面的協助，更重要的是有社會各界賢達對於本院在2013及2014年所撰寫的兩篇政策建言所提供的回饋建議。
《文/圖：生醫工程與奈米醫學研究所陳仁焜助研究員》