第 719 期

院務紀事
本院推動東南亞防疫合作正式成立「亞太腸病毒偵測網絡」
NHRI establishes Asia-Pacific Network for Enterovirus Surveillance

為配合政府「新南向政策推動計畫」，財團法人國家衛生研究院（以下簡稱本院）執行行政院旗艦計畫「建立亞太疫苗及血清研發中心」，率先成立「亞太腸病毒偵測網絡（Asia-Pacific Network for Enterovirus Surveillance, APNES）」，就衛生防疫及疫苗開發等主題與越南、柬埔寨及馬來西亞等國建立合作機會，積極推動台灣醫藥衛生外交，並輔導國內生技產業拓展東南亞市場。

本院長期經營與越南相關機構合作關係，在蘇益仁特聘研究員（時為臨床研究組主任後為感染症與疫苗研究所所長，）的努力下，本院於 2006年與越南胡志明市第一兒童醫院合作成立「感染症研究實驗室」，進行腸病毒相關研究，雙方維持長達10年以上良好的合作關係，2016年與越南官方防疫機構「胡志明市巴斯德研究所」簽署合作備忘錄。日前（2017年10月30日）召開「腸病毒偵測暨疫苗開發國際研習會」，邀請英國、越南、柬埔寨、馬來西亞及台灣等國內外共20位專家學者蒞臨演講及擔任引言人，與會當天共有134位來自產官學界來賓出席活動，並參與「亞太腸病毒偵測網絡成立大會」。

10月30日研習會邀請本院林董事長奏延擔任開幕致詞嘉賓，歡迎各國代表與會支持。上午由越南、柬埔寨、馬來西亞及台灣代表針對腸病毒偵測與實驗室診斷分享經驗；並邀請國立台灣大學金傳春教授（Dr. Chwan-Chuen King）、越南第一兒童醫院Huu Khanh Truong醫師與馬來西亞砂勞越大學黃孟豪醫師（Dr. Mong How Ooi）擔任引言人。下午則由越南、柬埔寨、馬來西亞及台灣代表說明各國疫苗開發相關之醫藥法規，台灣由二家疫苗公司報告腸病毒71型疫苗臨床試驗成果。最後，大會邀請位於英國的世界衛生組織國家生物標準品暨管制研究所（National Institute for Biological Standards and Control, NIBSC）Javier Martin博士分享建立疫苗標準檢驗試劑的經驗。研討會重頭戲「亞太腸病毒偵測網絡」簽約儀式，各機構代表在歡樂的氣氛中手持國旗進場，由各國代表將機構標誌標示於「亞太腸病毒偵測網絡」地圖中，與會代表並發表感言與祝福。於10月31日，外賓參訪本院疫苗工廠及腸病毒實驗室、林口長庚醫院病毒室、國光生物科技股份有限公司，以及高端疫苗生物製劑股份有限公司，實地勘察腸病毒疫苗研究及生產過程。



「亞太腸病毒偵測網絡」創始會員除了本院與前述二個越南機構，還包括「柬埔寨巴斯德研究所」、「馬來西亞馬來亞大學醫學院」及「馬來西亞砂勞越大學」，未來仍會持續拓展與東南亞地區產官學研機構合作機會。透過「亞太腸病毒偵測網絡」，與網絡會員合作進行東南亞腸病毒流行病學資料收集與研究，協助各國政府掌握疫情及病毒演化，並輔導國內疫苗廠至東南亞進行跨國臨床試驗。

現階段，台灣國內疫苗廠商已完成腸病毒71型疫苗第II期臨床試驗，然而第III期臨床保護力試驗必須招募數千名健康嬰幼兒，按目前國內每年僅有約二十萬名新生兒，恐招募不易。根據國際文獻資料顯示，越南、馬來西亞與柬埔寨為新生兒人數多、且為腸病毒71型好發的地區；越南每年約有一百七十萬名新生兒，馬來西亞每年新生兒人數約為五十萬人，是國際合作的最佳選擇。

由於腸病毒包含一百種以上血清型，其中以小兒麻痺病毒、腸病毒71型、腸病毒68型及少數克沙奇病毒型別容易造成嚴重併發症。1998年台灣曾爆發腸病毒71型大流行疫情，從此國內腸病毒71型每3至5年即有一波流行。除了台灣，東南亞國家大多有腸病毒71型流行，其中又以柬埔寨、中國、馬來西亞及越南報告的重症病例較多。

從腸病毒71型疫苗開發現況觀察，中國已有3家疫苗廠的腸病毒71型疫苗在中國完成臨床試驗並獲得上市許可，不過因為疫苗產量不足及各國疫苗法規不一致，目前中國的腸病毒71型疫苗並無出口規劃。因此，國內疫苗場應加緊開發腳步，本院配合政府新南向政策，積極拓展東南亞市場，輔導台灣廠商至高發區進行腸病毒疫苗跨國多中心第III期臨床試驗，協助廠商完成國內腸病毒疫苗查驗登記並順利上市，未來更能協助台灣腸病毒71型疫苗打入東南亞國家的市場。
《文/圖：感染症與疫苗研究所旗艦計畫腸病毒國際合作辦公室李敏西研究員、邱慕霖、陳雅燕、曹詠青、羅淑婷》