第 257 期

學術交流
新加坡世界疫苗會議後記—兼談台灣的疫苗產業發展
Impression of World Vaccine Congress Asia 2008 with reference to Vaccine Industrialization in Taiwan

背景
此次接受世界疫苗大會亞洲會議主辦單位的邀請，報告台灣在流感病毒及H5N1流感的疫苗準備現況、疫苗施打計畫、以及疫苗產業的發展。因正值台灣疫苗產業發展的關鍵期，國衛院正召集此項會議及撰寫白皮書，因此決定接受邀請參加大會，以收集各方面之發展現況及未來展望，供本院及政府部門參考。

經過
大會在6月2日正式開幕，當天主要是流感流行及疫苗大會，由前WHO流感負責人Klaus Stohr，現任Novartis疫苗公司流感疫苗主任，報告全球流感疫苗發展現況。目前全球流感疫苗仍由五家國際大廠依WHO所選的病毒株進行量產，但因H5N1的可能流行，因此世界各國在WHO的支助下，如印尼、越南、巴西、印度、及中國，受到激勵而進行流感疫苗的製造。WHO亞洲太平洋分會的周偉功（Weigong Zhou）主任主要報告H5N1的流行現況，目前已有383位病人，342人死亡。2008年至今也有15個國家發生禽流感，另在印度、中國、埃及等五個國家出現人的感染，因疫情皆集中在亞洲，因此未來在亞洲發生流行的可能性很大。周主任的演說中提及H5N1的三波段發生理念，與1918年的H5N1西班牙流感類似。此一三波段理論將提供大家各項準備對策，包括疫苗、藥物、公衛政策及教育的準備。筆者在大會中報告了台灣由國衛院負責的H5N1緊急疫苗計畫，以及衛生署的流感疫苗BOO自製計畫，當天下午並由疫苗中心莊再成主任報告H5N1疫苗發展及製造的實際進展，獲得與會人士的高度興趣與讚賞。

大會第二天主要討論亞洲地區疫苗產業的發展，以及國際大廠如何與亞洲地區的疫苗產業形成策略聯盟。此種聯盟或夥伴（partnership）策略是今後生技產業，尤其是新興國家必須採取的策略。Sanofi Pasteur公司的副總裁報告了過去的合作經驗及成功與失敗的案例，令人印象深刻。印度的Shantha疫苗公司似乎是一個十分成功的案例。中國的國家生技公司也正尋求國際大廠之加入，以提升FDA、歐盟、及WHO的認證，希望能將品質提高並向全球擴展。奧地利的Intercell及日本NIID也已發展出JEV細胞疫苗，這些發展指出了幾個方向，即一般常規疫苗幾乎是國際大廠的天下，在亞洲地區的疫苗公司必須尋求地區性疫苗的發展，並藉助大廠國際化的經驗進行合作，方可能走出一條路來。荷蘭的Crucell公司也是採取技術開發及國際合作的策略。瑞士AmVac的總裁也強調技術開發，尤其是佐劑及使用劑型的開發。因此，在台灣如欲發展常規疫苗幾乎沒有空間，而發展地區型疫苗又面臨中國、印度、日本、新加坡（SingVax）、及韓國之競爭，如JEV及dengue。台灣目前的EV71疫苗似乎是唯一具競爭性的計畫，但新加坡也報告明年可以進入IND。因此，台灣的疫苗產業似乎黃金時代已經過去，必須與其他生技產業朝向創新及專利與技術轉移的路發展，製造性的產業空間十分困難，此與製藥業有同樣的命運。

大會第三天集中在新型疫苗之研發，包括瘧疾、志賀氏菌、HBV/HCV、HIV、JEV、TB及新型佐劑及施遞（delivery）的開發，筆者特別注意到TB及JEV的開發，印度的Shantha在JEV已進入PhaseⅡ，這些都展現疫苗產業的競爭及創新。

心得
常規疫苗是五大國際疫苗廠的天下，而台灣的疫苗產業有著先天性市場不大的限制，不似日本、印尼、印度、中國有很大的國內市場，可以支撐常規疫苗的市場。因此台灣的疫苗產業必須尋求類似瑞士、荷蘭、以色列等國家的發展策略，朝向創新及技術合作或轉移的方向發展，甚至採策略性虛擬（virtual）公司之方向邁進。在國家政策上似乎必須而且只能維持一家疫苗公司去生產國家在戰備上及地區性使用的疫苗，並在全球疫苗缺貨時保持能緊急生產的能力。因此，台灣的疫苗產業必須由政府來主導，形成國家疫苗團隊，並由政府每年在衛生署預算下編列經費，或由民間公司接受政府委託製造。
《文：臨床研究組蘇益仁組主任；圖：世界疫苗會議海報》