第 288 期

會議報導
國家衛生研究院實證醫學學術研究工作坊系列報導（三）-期刊論文撰稿原則
A Serial Report for NHRI Evidence-based Medicine (EBM) Workshop (Part III)-Writing for publication

有關期刊論文撰寫原則的課程中，Dr. Summerskill提供一些可讓撰寫工作更簡便的建議，簡介各種臨床研究可參考的研究報告準則（reporting guideline），並解釋投稿的一些原則。

論文撰寫的基本原則
在前2次工作坊系列報導中曾提到，Dr. Summerskill建議參考ICMJE指引（International Committee of Medical Journal Editors，http://www.icmje.org/）來進行生物醫學研究規劃，使研究設計能夠更嚴謹更具邏輯性，並為未來的研究發表作準備。Dr. Summerskill表示，研究流程如何被組織及執行，比之後在研究發表時用什麼描述方式來表達它更重要。他指出，一個成功的研究發表最重要的部份不僅僅是獲得正面的成果及很小的拒絕假設顯著水準（P-value），這些成果還要是可信的（reliable）、可歸納出結論的（conclusive）、並且有助於提供臨床訊息（inform practice）；此外，成功的研究發表還要能夠正確及清晰地表達相關資料。

研究報告準則
完整的研究報告可以協助有效解釋研究結果，是以，公認之成果報告準則旨為確認成果重點部份都被加以描述，使研究過程及結果之訊息透明化，可協助降低研究偏差。Dr. Summerskill列舉幾種臨床研究常用的報告準則包括：CONSORT、STROBE、QUOROM、STARD等，提供與會者參考。他也提醒研究者在規劃研究及準備發表之前，可以預先瞭解目標期刊的相關規定及要求。

CONSORT（Consolidated Standards of Reporting Trials）研究檢核準則是針對隨機對照臨床試驗（RCT）的報告格式，其檢核文件（CONSORT statement）中提出22個檢查項目作為參考，可由 http://www.consort-statement.org/網頁直接瀏覽，或下載由Lancet提供的2001年之pdf版（Lancet, 2001; 357: 1191-94），例如研究報告應提供的研究架構圖（flow diagram），在此網頁中亦有範本可以參考，通常會被放在論文的圖一，清楚顯示受試的對象及研究計畫。

STROBE（The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology）是觀察型研究的檢核準則，其建議的報告檢查項目也可由 http://www.strobe-statement.org/中進行瀏覽，或由Lancet期刊（Lancet,2007; 370: 1453-57）中取得相關資訊。

QUOROM（The Quality of Reporting of Meta-analyses）是多個RCT研究進一步作統合分析之檢核準則，這個準則內容（QUOROM statement）提供一個QUOROM檢核流程圖（flow chart）範本，並要求研究論文前段應提供一個受試對象及研究計畫的示意圖。此準則在1996被發展出來，1999年發表於Lancet,1999; 354：1896-1900之期刊文獻，1996年起從方法學上及實驗性研究上持續收錄實證資料，進行指引內容的更新。為擴大涵括系統性文獻回顧的檢核準則，QUOROM在2006年更名為PRISMA（Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses），提供一個詳細的PRISMA檢核明細，這個明細的參考對象就不僅只針對隨機對照臨床試驗，還適用於其他醫療照護介入試驗的研究發表。

STARD（Standards for Reporting Studies of Diagnostic Accuracy）是診斷性研究的報告準則，2003年發表於Clinical Chemistry, 2003; 49: 1-6，主要用來改善診斷研究發表內容的正確性（accuracy）及完備性（completeness），讓讀者可以評估研究中潛在的偏誤（內部效度檢驗）及可外推性（generalisability，即外部效度）。可用來檢測診斷正確度的參數包括相似比（likelihood ratios）、可能發生率（odds ratio）及受試者特徵曲線（receiver operator characteristic (ROC) curve）。Dr. Summerskill特別強調受試者招募的條件、限制及目的要定義清楚，並且在報告中詳述。其他資訊可以上STARD官方網站（ http://www.stard-statement.org/）進行瀏覽。

其他還有許多具有參考價值的研究報告準則，可以進入EQUATOR network（http://www.equator-network.org）逕行瀏覽。因應越來越多的研究報告準則，EQUATOR network乃一集中收錄前述各類報告之準則以便利查詢之平台，網站目標在協助加強健康研究的品質及透明度。這個指引在Lancet, 2008; 371:1149-50亦有詳細介紹。

研究發表倫理
Dr. Summerskill指出，出版倫理在國際醫學雜誌編輯委員會（ICMJE）及出版倫理委員會（COPE）都有明確規範。出版倫理首先要注意的是重複投稿的問題，這部份目前在Medline資料庫已有挑出重複出版者的功能。其次是抄襲及剽竊（plagiarism）的問題，撰寫文章時要避免直接拷貝其他人文章中的片段，或是摘錄其他人文章內容圖表卻未註明出處；此外，還要避免未經授權使用其他人的資料；再來是欺騙的問題，也就是所引用的研究流程或數據有造假、杜撰、或不當修飾的行為。

Dr. Summerskill還提到其他要注意的研究倫理包括：(1)作者排序（authorship）；(2)利益衝突（conflict of interest）；(3)研究內容把關的職責（duty of care）；(4)同儕檢閱（peer review）；(5)期刊編輯的責任（editor’s responsibilities）。文章撰寫時應考量的出版倫理包括：(1)在致謝處（acknowledgements）詳列對該研究有所貢獻者；(2)撰寫研究內容時參考相關指引，盡可能表達完整；(3)呈現實際的研究數據與資料；(4)主動告知研究結果是否有偏誤的地方；(5)對於期刊編輯所表示的疑問或作成的決議，據理力爭，挑戰權威。

誰應該列在作者群？
可列在作者列者包括：(1)對於研究的概念形成、設計、資料取得、資料分析及解讀具有重要貢獻者；(2)撰寫文稿者或是對文章重要知識內容進行關鍵性修改者；(3)核可文章最後投稿版本者；(4)足以對發表該文章負起責任並以其名聲承擔研究之正當性者。想瞭解更多細節及案例，可以參閱Lancet, 2008; 372: 778。

避免利益衝突
研究過程中的利益衝突通常會發生在研究發表作者或其所屬機構與其他人或機構具有財務或是個人的關係，而這個關係會不當地影響其個人的行動。在Lancet, 2001; 358:854-56期刊文章中對此議題有系統性的討論。Dr. Summerskill在會議中提到，會發生的利益衝突情況包括：實際且明顯地利益關係、財務上的關係、個人關係、學術競爭、以及對知識熱誠上的爭論。

研究內容把關的職責
研究進行之前應該先透過機構的人體試驗醫學倫理委員會（institutional review board or IRB）進行研究內容之審核，確認該研究是否符合研究倫理，並取得獲准執行的許可證明；其次，當研究獲准進行後，應該預先取得受試對象之書面同意（inform consent）方得對受試者進行研究；研究執行時應該要依照當初設計的流程（protocol）進行，避免新加入之流程因不符規範與設計而造成問題；對受試者所作的研究結果及個人資料要善盡資料保密及保護的義務；研究者或團隊應該在研究過程中自我負起在研究倫理上的責任。

同儕檢閱
Dr. Summerskill表示，同儕檢閱時應該試著提供客觀、具建設性的意見，並對審閱的研究內容加以保密。

期刊編輯應盡的責任
出版倫理委員會（COPE）對於期刊編輯應盡的責任分別針對期刊編輯在科學把關的職責、對作者的職責、對於社會的職責上有明確的說明，相關資訊可以透過http://www.publicationethics.org.uk/網站進一步瞭解。

投稿注意事項
Dr. Summerskill 建議作者在選擇出版刊物時可順著幾個重點釐清自己文章的特質，協助自己將目標刊物的範圍縮小。這些重點包括：(1)讀者會是誰？(2)國際期刊還是地區期刊？(3)綜合性刊物或是專科刊物？(4)是否有徵求論文的特殊活動？(5)未來預定進行的活動（包括會議、研究合作等），可增加研究的能見度；(6)再三確認出版物的參考資料；(7)再三確認自己的文章適不適合放在該出版品上；(8)想像自己文章與已發表的文章在主題上、對受試族群（人或動物或細胞）進行的介入研究與規模；(9)研究上的發現是屬於初探性的（exploratory）、先驅性的（preliminary）、驗證性的（confirmatory）、或確定性（definitive）的結果？(10)充分熟悉所選擇的期刊；(11)文章的理論依據；(12)你的興趣；(13)文章是否具有里程碑的意義？(14)是否在研究流程已包含發表的策略；(15)確認期刊文章發表的型式、摘要的架構與長度；(16)有無可支持研究進行的支援文件（要有研究流程及簽名認證）？如果有疑問，應進一步詢問（並在封面信件中提到你已向哪些人討論你的稿件）。

The Lancet已經採用電子投稿方式，投稿者必須上網（http://ees.elsevier.com/thelancet）完成投稿程序，這些程序有些複雜，Dr. Summerskill建議研究人員訓練自己的助理或秘書代為處理。

如何增加稿件被接受的機會呢？Dr. Summerskill提到有很多期刊會先以你申請送件時寫給期刊主編的信（cover letter，以下簡稱封面信件）及文章摘要（有時候僅以摘要）決定稿件是否可被進一步審閱。因此封面信件及摘要必須十分講究，以幫助你的稿件順利抵達期刊編輯的書桌上。

Dr. Summerskill提出幾項撰寫封面信件及文章摘要的訣竅。信件的部份要：(1)文句簡單精悍；(2)篇幅簡短具體，保持在200-300字左右；(3)以3點說明此文稿為什麼對讀者是重要的；(4)撰寫任何相關的內容（例如文稿內容已預先與哪些專家討論過）；(5)將文章摘要的內容在作更簡潔的摘要，但不要完全重複摘要的內容。

撰寫文章摘要的訣竅有：(1)方法（how）：遵循文章發表指引（例如CONSORT的摘要指引）所列重點撰寫；(2)定量資料（how many）：列出文章中一些重要的絕對數字；(3)程度描述（how much）：影響的規模、信賴區間（CIs）、拒絕假設機率（p-value）；(4)成果應用性（how useful）：在臨床實務及研究上的應用性；(5)經費來源（how funded）：說明經費如何取得以及贊助者有哪些。會中Dr. Summerskill以一篇文章（Lancet, 2008; 372: 554-61）進行摘要撰寫架構說明，並稱許該篇文章是第一等的作品。
《文：The Lancet執行編輯Bill Summerskill博士演講；編輯中心吳萃慧整理；圖：The Lancet網站首頁；審校：群體健康科學研究所衛生政策研發中心郭耿南主任》