NHRI Communications
會議報導
『Bio Taiwan 2009台灣生技月』紀要 (一)
Bio Taiwan 2009 Summary (Part I)
『Bio Taiwan 2009台灣生技月』於2009年7月23-26日在台北世貿中心舉行，為亞太地區生技業界極具指標意義的生技盛會。今年生技月主題包含是『美容醫學．生技保健大展介紹』與『設備＆相關儀器主題區』兩大區塊。前者以生技保健、生醫美容為主之專業展示，展現國內開創生技保健美容新未來的實力，後者參展單位與廠商則包含農委會、科學園區生技廠商、研究單位與大學之育成中心、以及生技廠商、生技新藥廠、實驗室及電子通信醫療器材等。國衛院參加此項盛會，並展示多項生技成果，其中幾項備受矚目之成果分別說明如下：新穎的生醫材料應用於周邊神經創傷之修復
神經創傷中，周邊神經受損的疾病，為嚴重的健康問題。以美國為例，在1989年至1991間，因各類原因導致周邊神經受損而嚴重影響活動能力的人數每年平均就約有360,000人。早期在許多研究及臨床上利用具有生物惰性及近似人體組織物理性質的合成高分子矽膠管(silicone tube)作為周邊神經自體移植的替代物。神經隨著時間漸漸復原，在臨床上需要以二次手術移除不能分解的矽膠管避免壓迫神經造成的後遺症。由於矽膠管沒有孔洞構造，不利神經修復，故近年的研發主要以生物可分解材料為主。
- 研發團隊以生物可降解材料加工為基礎，配合表面處理技術，開發一系列的新穎神經導管產品。根據Integra Life Sciences公司推估，全球有關神經修復的市場約有4000萬美元，此新穎神經導管規劃未來在結合GMP製程及臨床實驗順利推出後，可為神經損傷之患者帶來極大福音。
- 此新穎神經導管具有特殊結構設計，製程上結合高分子相轉移成膜及微米轉印技術，使截面為有利於神經修復的非對稱微米孔洞及內壁表面為有利於神經排序的微米溝槽。此二項設計可達到在神經修復過程中同時兼顧到排除細胞代謝物之質傳作用及加速再生組織生長排序方向之導引作用，而提高神經軸突往斷裂端齊向生長。（第一代導管）
- 第一代新穎設計之神經導管可使用接枝技術在導管內部表面接上一種具有類神經生長因子活性的多醣體並緩慢釋放，達到促進神經再生的功能。（第二代導管）
- 第二代新穎設計之神經導管可使用接枝技術在導管內部表面接上多醣體及微量奈米顆粒，形成具奈米表面的類細胞外基質環境，並經再次處理，接枝生長因子，加速神經再生。（第三代導管）
研發成果商品化及未來進行技術移轉因素
1. 本項研發之神經導管所使用的高分子原料已有多項產品上市，獲得美國Food and Drug Administration （FDA, US）及歐洲Conformit Europe (CE)的認證，可說是一系列來源相當廣泛且穩定的生醫原料，在風險等級分類上並非屬於“新材料(原料)”，因此具有後續相關產品上市程序門檻較低的優勢。
2. 相關導管在製程上利用濕式相轉移法結合微米轉印技術，加工處理容易，且製程容易量產，設備成本低廉。
3. 第二、三代導管所使用之接枝技術的操作時間短且程序簡單，故建立生產線門檻低，設備及時間成本也隨之下降。尤其國內這兩年已有數家公司研發相關設備，售價低廉。本實驗室發現多種生物活性分子均可利用此方法接枝於導管表面，不限於本研發成果中所述。後續相關高階產品多樣化，具極大應用潛力。
《文/圖：技轉室及育成中心提供；左上照片：(右起)技轉室主任謝興邦研究員、來賓顧翠萍博士、育成中心葉忠祐、技轉室梁華軒》