第 368 期

院務紀事
本院公開遴選「無血清細胞培養腸病毒71型疫苗技術」授權廠商
Announcement: Seeking to license "serum-free cell-based EV71 vaccine technology"

本院疫苗研發中心，經過多年努力研發，順利開發完成腸病毒71型疫苗製劑相關技術，繼2010年5月25日舉行「腸病毒71型疫苗技術暨技轉說明會」後，8月26日正式公開遴選技術授權廠商，歡迎有興趣之廠商共襄盛舉。

本次腸病毒疫苗技術授權內容，包括依據cGMP規範確效之非洲綠猴腎細胞株、腸病毒71型病毒株、無血清非洲綠猴腎細胞培養腸病毒71型疫苗株生產技術、無血清轉動瓶技術及申請進入人體臨床試驗資料與後續相關臨床前試驗結果，以及利用生物反應器5-30公升無血清培養之研發資料，以連續灌注方式（perfusion）達到每批次120-150公升量產等技術。

針對腸病毒肆虐全球，歷年來已造成多起幼童因神經系統併發症而猝死案例，亟待發展疫苗以資預防。疫苗研發中心於2010年3月完成腸病毒71型病毒種庫、工作細胞庫及生產終細胞之安全性確效測試，並以認證之Vero細胞培養技術完成3批次無血清細胞培養臨床前試驗用疫苗試製，及3批次無血清細胞培養臨床試驗用疫苗之量產製程，預計最快於2010年9月進入第一期臨床人體試驗。

此項「無血清細胞培養腸病毒疫苗相關技術」技術授權廠商資格，須具備人用疫苗開發與國際合作能力及經驗，且願意在台設立cGMP疫苗工廠，並願意長期投入人用疫苗研發資金者。「廠商資格審查表」可至本院全球資訊網首頁〈http://www.nhri.org.tw〉「最新消息」下載，或洽承辦人員黃姿熹小姐，索取技術資料及申請表格（聯絡電話：(037)246166分機33211，傳真：(037)583667，e-mail: circe@nhri.org.tw）。

本院疫苗研發中心自2003年成立以來，由建立疫苗自製能力至開創產學合作模式，已有具體成績。本次遴選腸病毒71型疫苗技術授權廠商，預期對台灣與亞洲地區性特殊傳染病，將有實質貢獻。
《資料：技轉及育成中心黃姿熹提供；文：編輯中心傅千芬整理；圖：疫苗研發中心》