第 535 期

健康知識
我國疫苗產業的前瞻性發展策略
Forward-looking development strategies of Taiwan vaccine industry

疫苗產業現為各國政府生技產業發展之重點項目，因為直接關係到國民健康、國家安全，以及生醫產業發展，尤其中國的十二五計畫已列為國家重點施政。

未來之疫苗發展最大的變數，將是世界衛生組織（World Health Organization, WHO）為了供應第三世界國家所需之疫苗，與比爾蓋茲（Bill Gates）基金會共同開發全球需求的兒童疫苗以及重要區域性感染症，如登革熱、肺結核等疫苗，近來也積極在發展人類乳突病毒（human papillomavirus, HPV）疫苗，預計在2018年將可大幅降低價錢。

現今疫苗可分為三大類：
第一類疫苗為世界5大疫苗廠（Novartis、GlaxoSmithKline、GSK等）所生產的傳統疫苗，以利潤為前提。然而因WHO/Bill Gates之政策，未來將對此類利潤導向的疫苗發展造成重大變數。WHO及開發中國家疫苗製造聯盟DCVMN（Developing Countries Vaccine Manufacturing Network）正在規劃亞洲各國疫苗廠品質之提升，以因應當5大疫苗廠無法供應時，WHO可供應疫苗給無法生產疫苗的國家。

第二類疫苗為國安或緊急疫情疫苗，例如新型流感疫苗。此類疫苗基本上由WHO規劃，但各國仍應有建立自行生產能力之體認，尤其台灣非WHO會員更應加強。

第三類疫苗為以特殊技術生產及治療型疫苗。此類疫苗與新藥開發類似，是利潤型生醫產業未來發展的方向。
綜合上述三類疫苗的未來發展方向，台灣應整合國內上、中、下游產官學研共同發展，其策略如下：
  1. 兒童及老人施打的傳統疫苗，可能未來需自行規劃與生產，依需要整合為三合一、四合一或五合一等疫苗；日本政府即依此方向規劃。
  2. 政府需有自行生產國安疫苗之體認及準備，但應由政府提供資金。
  3. 新技術及治療型疫苗則具全球經濟效益，為未來生技產業發展趨勢，由產業主導與學界共同開發。
建議政府應依上述三個方向進行我國疫苗產業之規劃。本院應定位在疫苗研發及緊急疫苗專家團隊及平台整合。須量產時再交由民間產業量產，必要時進行任務型少量量產。台灣現有的兩家疫苗公司建議定位在傳統疫苗整合規劃及量產，政府應給予輔導（如日本的Biken疫苗公司）。有關新技術及利潤型疫苗，則應由業界結合學界進行研發，再技轉本土或國際疫苗公司。台灣地區可進行第一期及第二期之疫苗臨床試驗，或甚至進行第三期，並由本院提供臨床試驗用疫苗生產。

以上建議只是一個大方向的規劃，可依必要進行各平台之整合，但政府應有一條龍之策略，提供必要的資金。疫苗產業全球競爭激烈，須多方全力發展方能奏功。
《文/圖：感染症與疫苗研究所蘇益仁特聘研究員》