NHRI Communications
研究發展
可分解式乳液有助於調節免疫力
NHRI researchers report degradable emulsions effectively modulate immunity
疫苗中添加佐劑（adjuvant）能增強身體對疫苗的辨識與反應能力，而藉由提升免疫力以降低劑量需求與接種次數，能有效地節約抗原的使用量；此外，添加佐劑的疫苗，可增加對於抵抗力較弱的嬰幼兒、孕婦以及老年族群之免疫效果。本院感染症與疫苗研究所黃明熙副研究員研究團隊研發「可分解式複合相乳狀液」佐劑，此可分解式乳液PELC製備容易，無需使用有機溶劑且儲存方便，即使在酷熱環境下其穩定性亦能維持半年以上。該佐劑伴隨疫苗接種後，所有成分皆能被身體分解吸收，並經由身體代謝管道排出體外，安全性高。候選疫苗添加使用可分解式乳液，得以有效調整控制與釋放候選疫苗，使得經由一次疫苗接種即能產生免疫-追加的效果，幫助調節免疫力。此技術已取得美國及中華民國專利（證書號US 8,444,993及TW I383806），且發表於今年7月23日台灣生技月-生物科技大展系列活動本院之「創新生醫技術招商說明會」。
黃博士研究團隊在小鼠免疫生成性測試中，證實乳化遞送技術具有提升抗原免疫誘導效果與節約抗原使用之功能，可以同時使用在預防型疫苗與治療型疫苗之發展。
就預防型疫苗效果而言
- 以單劑量H5N1去活化流感病毒疫苗為例，添加PELC乳狀液之去活化病毒候選疫苗所產生的病毒專一性抗體，更優於提升10倍去活化病毒抗原含量之無佐劑疫苗所能誘導之免疫效果，顯示PELC於單劑量流感疫苗開發上扮演重要角色，能有效節約抗原使用量；PELC搭配使用CpG短鏈去氧核苷酸，能增強候選疫苗的廣度，產生有效的交叉保護抗體；使用流感仿病毒顆粒（VLP）搭配PELC/CpG，能誘導出明顯的抗體中和效價，這些發現將有助於面臨流感大流行的疫苗製備。H5N1流感次單元蛋白搭配PELC/flagellin佐劑經由鼻腔黏膜接種，能產生有效的細胞免疫反應以及足夠的黏膜保護效果。
- 新型PELC佐劑能避免抗原競爭現象的發生，研發第二代手足口症疫苗，同時抵抗腸病毒及克沙奇A16型病毒侵襲以及新穎抗腸病毒、流感病毒及卅或日本腦炎之混合型多價疫苗。
- 登革病次單元疫苗搭配PELC佐劑，更能誘導出明顯的抗體中和效價以及T細胞反應，對抗登革熱病毒侵襲。
- 以人類乳突病毒16型疫苗為例，乳化遞送系統PELC搭配特定腫瘤細胞專一性胜肽能有效抑制該腫瘤細胞之生長，未來能彌補市面上預防性子宮頸癌疫苗之不足，並提供癌症病患另種治療方式之選擇。
新型乳劑配方跨產業運用
目前評估其作為疫苗佐劑以及免疫治療方法（癌症、自體免疫疾病、過敏）之免疫調節劑，未來更可將其應用範圍，延伸至生物活性物質之控制釋放，或作為食品、生技醫藥與美容醫學之賦型使用。
- 適用於疫苗佐劑之開發：可分解式乳狀液兼具有疫苗遞送功效，可以有效的保護並攜帶抗原於生物體內緩慢釋放，引發足夠保護效價之免疫反應。（預防型疫苗：流感、登革熱、腸病毒疫苗；治療型疫苗：子宮頸癌疫苗；動物用疫苗：口蹄疫疫苗）
- 適用於藥物制放之開發：可分解式乳狀液可以有效率的提高油溶性藥物的溶解度，並可利用其可包覆物質之特性有效的發展成藥物傳遞系統。
- 適用於口服製劑之開發：可分解式乳狀液可以幫助包覆物抵抗胃酸；奈米等級亦能提高腸道之吸收率，極具發展成乳化口服製劑之潛力。
- 適用於美容醫學之開發：可分解式乳狀液皮膚塗抹抗水性佳，適合美白藥物與防曬保養品之賦型使用，預期作為化妝品以及醫美之市場接受度良好。
《文：編輯中心整理；圖/資料來源：感染症與疫苗研究所黃明熙副研究員》